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液体活检市场规模将井喷

小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛“在我国癌症筛查结果中,只有20%是早期,80%的癌症查出来都是中晚期了,而这20%的癌症早期还是体检查出来的。”众所周知,癌症越早发现治愈率越高,但患者缺乏相应的筛查手段,体检得来的报告结果,其灵敏度和准确度都相对较低。如今在美国,一种被称为液体活检的检测方法正开始兴起,为一些病人省去了手术活检和穿刺活检,这两种活检是长期需要来指导病人癌症治疗的

2018-06-13

三家国内药企领军百亿精神安定药市场

  5月25日,恩华药业发布公告,称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示,2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元。5月29日,恩华药业再次发布公告,公司的又一个神经系统药物普瑞巴林缓释胶囊(化

2018-06-08

国家药监局发布《2017年度药品检查报告》

 6月8日,国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)。国家药品监督管理局为进一步加强药品检查信息公开,提高检查工作透明度,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等共计751项工作的情况进行汇总、统计和分析,形成了《2017年度药品检查报告》。据悉,

2018-06-09

生物谷采访勃林格殷格翰全球高管:中国市场成为焦点

近期,国际知名的制药公司勃林格殷格翰在德国公布了2017财年的营收数据。2017年,勃林格殷格翰实现净销售额近181亿欧元,经汇率调整后增长达15.7%(以欧元计算为+13.9%)。排除与赛诺菲业务互换所带来的所有一次性影响,经汇率调整后的净销售额增长达6.1%(以欧元计算为+4.4%)。营业收入约为35亿欧元,净销售回报率达19.3%。发布会结束后,勃林格殷格翰全球执行董事会成员、全球人用药品业

2018-06-08

我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大

小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 一些医院使用西医治疗体系,另一些采用传统中医疗法,但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样,任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前,需要由国家食品药品监督管理局批准。由于各种原因,中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期,中国科学院开始关注这项全球技术趋势,越来越多地参与该领域的研究工作,并

2018-06-04

手术机器人全球市场争夺战打响

2016年全球共有4000余台医疗机器人,然而,几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的Intuitive Surgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统,亦称之为达芬奇手术机器人。达芬奇手术机器人的3D显示效果卓越,能够为医生提供准确的空间距离;仪器挡板可以为医生提供手臂支撑,极大的免去了长时间手术带来的疲劳,但机器价格高达2000万元。正是因为这一缺点,竞争

2018-06-03

加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害

 2017年12月8日,加拿大卫生部发布公告称,加拿大正面临一场阿片危机,该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险,以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分,加拿大卫生部召集了一个“阿片使用和禁忌科学顾问团”,以评估目前对阿片类药品使用的禁忌是否足够,或者是否需要更新说明书和采取其他行

2018-05-29

美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告

 美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、

2018-05-29

我国药品注册优先审评制度进展与分析

 小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下,为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市,提高市场短缺药品的可及性,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先

2018-05-23

IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿

 2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前,临床研究中,液体活检主要包括游离

2018-05-17