中国PD-1/L1市场现状：17家药企布局22款药物
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称，Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销，因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额，其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药，希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据PharmCube预测，2019年上半年，信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都
互联网医疗大市场：发展也走“农村包围城市”策略？
4月12日，李克强总理主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（简称《意见》）。4月16日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会介绍《意见》有关情况。与此同时，互联网巨头腾讯和阿里也公布了“互联网+医疗”布局的几大重要措施，包括“微信智慧医院3.0”计划、“阿里健康西安高新互联网医院”、“医学人工智能实验室”等。互联网医疗从政策层面上进一步加
珀金埃尔默布局中国药品质量安全大会
由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理念，相继在苏州、重庆、沈阳、深圳亮相此次会议。 在4月19-20日的苏州场，会议围绕解析国内药品安全法规、促进制药行业发展、加强全面监管 提升药品质量、改进药品质量安全的策略及方针、药品一致性评价进展及问题改进等一系列问题
全球首创预防用手足口病疫苗 我国手足口病疫苗市场概况
手足口病(Hand，foot，and mouth disease， HFMD)是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下婴幼儿，但也累及青少年，有时可累及成人。可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡，个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎和脊髓灰质炎样麻痹等神经系统并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种，其中柯萨奇病毒(Cox Asckievirus) A16型(Cox A
处方药转型第三终端市场运营解析
医药行业关系国计民生，是典型的政策行业，一致性评价、GSP/互联网、两票制以及营改增汹涌而至，对医药行业产生巨大影响，很多企业都将眼光转向了高度市场化的第三终端市场。2018年4月12日在上海举办的第79届全国药品交易会，来自万邦医药的张世俊经理带来了处方药转型第三终端市场运营解析。2010年--2017年全国三大终端六大市场药品销售额及增长显示医药市场增长轻松跑过GDP，预估第三终端市场规模远超
国家药品审评中心正式受理东曜药业抗体偶联药TAA013临床申请
东曜药业有限公司宣布国家药品审评中心正式受理公司抗体偶联药TAA013的新药临床申请(受理号：CXSL1800045)，进入审查程序。这是东曜药业目前为止递交的第7项药物、第4项生物药临床申请，其中：前3项生物药在早前均已获得临床批准，更有两件申请零发补。抗体偶联药物(ADC)由具有靶向的单克隆抗体和高活性细胞毒类化学药物(highly active toxic drugs
艾德十年，与尔同途——记艾德十年市场征程
--------------------------------------------------十年之前，你不认识我十年之后，我们是朋友--------------------------------------------------一曲《十年》经典歌词正好形容过去十年艾德生物与中国肿瘤精准医疗的关系。十年之前，以肺癌研究为首，中国的肿瘤精准医疗刚刚起步。2009年IPASS研究数据的发表明
静脉注射药品不良反应占比升高
近日，由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》发布。《报告》指出，2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长2.2%，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。在不良反应/事件报告中，按照药品给药途径统计，静脉注射给药占61.0%，占比升高1
32药品通过一致性评价 竞争规则生变
又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（2018年第6号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。▍一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种
31个药品即将上市 涉多家知名药企
31个药品，已完成临床试验申报生产或进口。国家药监局公告，准备核查31个药品13日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第2号）》。决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公