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东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书

4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普

2021-04-21

GlobalData:中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降!

  免疫检查点抑制剂(ICI)及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入,可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章,这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示:“中国市场历来是西方品牌在

2021-04-19

Cell子刊:新研究揭示双缺氧感应的CAR-T细胞治疗实体瘤的安全性和有效性

2021年4月23日讯/生物谷BIOON/---人们对嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)治疗实体恶性肿瘤的前景产生了极大的兴趣,多项临床试验正在进行中。然而,由于缺乏肿瘤特异性靶点,这些临床试验的范围受到了限制。一旦与抗原结合,CAR就会启动强劲的T细胞激活,随后通过通常包含CD3ζ和共刺激序列元件的细胞内信号转导结构域对靶细胞进行杀伤。肿瘤特异性对

2021-04-23

生物安全法:建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络

  生物安全法15日正式施行。该法结合新冠肺炎疫情防控经验,设立“防控重大新发突发传染病、动植物疫情”专章。其中规定,国家加强国境、口岸传染病和动植物疫情联合防控能力建设,建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络,尽早发现、控制重大新发突发传染病、动植物疫情。根据该法,重大新发突发传染病,是指中国境内首次出现或者已经宣布消灭再次发生,或者突

2021-04-15

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

C型利钠肽类似物vosoritide治疗5年:骨龄正常进展,耐受性&安全性良好!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-04-16

美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格:安全有效降低血糖!

在临床研究中,TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。

2021-04-14

长三角形成药品采购联盟

3月的第一天,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,明确了今年药政工作的七大关键词,包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新,砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开,在十三届全国人大四次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出,未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高

2021-04-04

Nature重磅:首例脑癌患者接种突变蛋白疫苗显示安全、有效

手术切除是临床上肿瘤治疗的主要手段之一,而残留的微小肿瘤组织或循环肿瘤细胞会导致肿瘤复发或转移,也是肿瘤治疗面临的重大挑战。肿瘤疫苗可以通过激活持续的抗肿瘤免疫保护效应,抑制肿瘤复发和转移,在肿瘤术后治疗方面有巨大潜力。来自海德堡和曼海姆的医生和癌症研究人员首次开展了一项临床试验,测试一种针对恶性脑肿瘤的突变特异性疫苗。该研究发布在《自然》杂志上,研究结果表

2021-03-26

港澳暂停mRNA疫苗接种 和疫苗安全无关

   3月24日上午,正当疫苗接种大范围铺开的当口,香港、澳门特区政府分别宣布,因复星/BioNTech一个批次的“复必泰”疫苗有少数出现包装问题,调查期间暂停接种,直至另行通知。这一消息在互联网上引起高度关注,一些人误以为复必泰疫苗有“安全问题”。实际上,港府公告一开始就非常明确,这批批号为210102的“复必泰”疫苗,出现的

2021-03-25