国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以
价格感人！NIH科学家开发PCSK9疫苗性价比超越Praluent/Repatha
最近来自新墨西哥大学和美国国家健康中心的研究人员表示，他们正在开发一种新型疫苗，可望有效降低LDL水平。最重要的是这种疫苗一！点！都！不！贵！
SCB：植物或食品性药品或可治疗癌症
2015年11月23日讯/生物谷BIOON/--根据新的研究发现，通过组合大量无毒化学物质可以发现许多植物和食物可以帮助人们治疗无法治愈的或晚期癌症。通过来自世界各地的180名科学家研究表明，无毒剂量的植物和食品性药品可
量化疾病负担和药品价值：药品消费新模式即将来临
定义疾病负担和药品价值以前很少有人关注，但现在新药价格已经开始挑战最富有国家的支付能力，不可能所有药物都卖高价。大锅饭对于真正冒险创新的企业不公平，Sovaldi就应该卖高价，而鸡肋药物只能按鸡肋的价钱卖。
大动荡，上海医药价格联动初步方案流出
据沪上医药人传出的上海医保处拟定的上海医药市场价价格联动初步方案建议：从今年第四季的季度开始启动招标药品动态调整。基药和二三级医院医药市场都面临大变动。如果执行，这将给上海的医药市场带来巨大变化。一、
食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。
CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报，并追究刑责
昨日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报。此前，在完成数据自查的时