美国FDA如何监管OTC药品？
先普及一组小白级别的概念：OTC（Over TheCounter）：非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不
CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告，CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现：奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品
全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
药政司：2016年高度关注医用耗材 将实施中标价格全国联动
2015年12月31日，国家卫生计生委统计信息中心在京组织召开国家药管平台业务培训会。没想到会上传达的内容对于耗材企业来说犹如晴天霹雳。全国耗材数据建立，价格将全国联动会议传达了《国家卫生计生委药政司关于报送
美年大健康买方团再次提高价格优化要约并增添新成员
-坚定收购爱康国宾-再次提价至以每份美国存托股份25美元或每份普通股50美元的价格，全现金购买爱康国宾已发行的全部普通股（包括美国存托股份代表的普通股），比爱康国宾2015年8月28日（即爱康国宾发布公告收到张先
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。
药效难分伯仲，但价格40倍之差
我所说的纠结是，如果医生稍微思考一下，不同药、不同治疗或手术方案，对患者疾病的效果，哪种最好？这些并不是医学院教课书中所教授的内容，而是医生的职业素养和良心。—— 圣诞读书札记
食品药品监管总局 公安部 高法院 高检院 国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
《办法》共6章、39条，主要包括：食品药品案件移送、受理、退回的条件和程序，证据使用和法律监督，涉案物品的检验与认定，案件线索互相通报
