CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
CRISPR Therapeutics融资5600万美元 专利之争恐成定时炸弹
CRISPR/Cas9技术已经成为基因编辑领域的一颗超新星。这一技术背后是攻克一些遗传疾病乃至癌症的巨大市场潜力。一大批以CRISPR/Cas9技术为基础的生物医药公司也纷纷竞赛，准备抢滩这片巨大市场。最近，继Editas和Inte
CRISPR专利纠纷新进展，张锋或立于不败之地
CRISPR以其前所未有的DNA编辑能力，让人们发现了基因改造的新天地。人们都看出了它巨大的价值，因此，关于这项技术的专利所有权，长期存在纠纷。激烈的专利纷争有市场分析认为，几年之内以CRISPR为基础的基因组编辑
CFDA将对这50个药品进行现场核查！
10月22日，国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第7号）》，这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为10个工作日，即2016年10月22日至2016年11月4日。（生物谷Bioon.com)
CRISPR专利权之战再升级
一项新的专利要求和法律追究使谁控制着基因编辑方法——CRISPR的专利权之战再次升级。图片来源：Mopic/Alamy Stock PhotoCRISPR是一种拥有巨大商业价值的全新基因编辑工具，而持续了9个月的CRISPR专利之战目前出现两
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请
拜耳积极推进药品包装供应链可持续发展
-在日常生产运营中践行可持续发展目标 天津2016年10月20日电 /美通社/ -- 践行可持续发展目标，与供应链合作伙伴共同推进以可持续发展为导向进行生产运营工作，拜耳中国志愿者团队前往拜耳中国
5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录？
导读这几天，医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了，大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”）也是议论纷纷。概括