未在规定期限内答复 韩春雨基因编辑专利“被视为撤回”
据国家知识产权局消息，以河北科技大学副教授韩春雨、浙江大学基础医学院研究员沈啸为发明人的专利——以Argonaute核酸酶为核心的基因编辑技术，因申请人未在规定期限内答复国家知识产权的第一次审查意见通知书，该
美国FDA首仿药制度及专利挑战策略
首仿药的概念，最早来自美国，起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，又称Hatch-Waxman法案）。该法案规定，在“专利无效或者批准正在
药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业
2016年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不，近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。▍1
药品改革无法回避！“十三五”六大核心解读
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》）是在新医改以来各地试点基础上，对我国医改的系统性总结，也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神，认识这些医改
Allergan低比例提高9种品牌药品价格
图片来源：http：//www.biospace.com/2016年9月，Allergan（AGN）的首席执行官布伦特·桑德斯（Brent Saunders）公开表示，要在2017年将公司的药品价格上涨的比例保持在10％以下。2017年，Saunders信守了公司的承诺
Arena低价转让减肥药Belviq：药品江湖的变迁
今天美国生物技术公司Arena宣布将其减肥药Belviq（通用名Lorcaserin）以2300万美元低价卖给合作伙伴卫材，后者可能会支付前者8000万美元的销售提成。卫材将拥有Belviq的全球权益并承担所有开发支出，但Arena将继续在
2016，不合格药品排行榜！
政府为了保障公众用药安全，根据法律法规和各省药品抽验计划，各省（市）药品监管部门和检验机构对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。根据各省（市）发布的药品质量不合格公告，经过整理，特发布《
国家食药监总局将对14个完成临床申报的药品进行核查
1月4日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第202号）》，总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。根据公告要求，在国国
CFDA提示睾酮药品或引起心血管风险，涉30余家药企
近日，CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险，涉及的具体厂家和品种如下表：据悉，睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中，睾酮水