艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局（MHRA）近日发布积极科学意见，将美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P（glecaprevir/pibrentasvir，300mg/120mg）纳入英国的药品早期获取计划（EAMS），这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P（300mg/120mg）由NS3
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
CRISPR专利争夺者再放大招！Nature、Cell两篇文章发现10种用于疾病诊断的CRISPR酶
电脑绘制出的RNA分子。图片摘自：Richard Feldmann/Wikipedia 2017年5月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究描述了10种新型的CRISPR酶，这些酶一旦被激活其行为就像“吃豆人”一样能够“嚼碎”RNA，因此这些酶类或许能作为诊断传染性病毒的敏感检测器。这种新型的酶类是CRISPR蛋白—Cas13a的突变体，去年9月，来
GSK 及诺华获得蓝鸟生物专利 开发基因疗法和 CAR- T 细胞疗法
美国生物技术公司蓝鸟生物（Bluebird Bio）近日宣布分别与英国制药巨头葛兰素史克（GSK）和瑞士制药巨头诺华（Novartis）就其专有的慢病毒载体平台达成了全球许可协议。根据协议条款，葛兰素史克将获得蓝鸟生物慢病
端粒延长技术近日获得美国专利授权
端粒（英文名：Telomeres）是线状染色体末端的DNA重复序列。端粒是线状染色体末端的一种特殊结构，在正常人体细胞中，可随着细胞分裂而逐渐缩短。端粒的逐渐失活与年龄增长以及疾病的发生之间存在紧密的联系，
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
国家发改委：深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口，深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中，滥用行政权力并排除限制竞争，被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报，深圳卫计委存在以
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（以下简称《决定》），该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为：为优化药品和医疗器械审评审
1903年8月11日：美国首个速溶咖啡专利诞生
1903年8月11日，一位居住在芝加哥的日本化学家获得了首个美国速溶咖啡专利。 用水进行溶解的速溶咖啡首次于1771年在英国出现，但是由于该咖啡保质期较短，很容易变质。所以这种咖啡存在时间较短，很快被淘汰。1853年，一名美国人曾尝试过一种粉末咖啡，但同样因为保质期较短被淘汰。
日本山中伸弥教授开发iPS技术首获美国专利
日本京都大学8月11日宣布，该校教授山中伸弥开发的诱导多功能干细胞（iPS细胞）培养技术在美国获得专利，有效期20年。这是日本相关技术在美国获得的首个专利。 诱导多功能干细胞是动物体细胞经过诱导因子处理后转化而成的干细胞。它具有和胚胎干细胞类似的功能，可以发育成组织和器官，同时规避了胚胎干细胞研究面临的伦理和法律障碍，在医疗领域具有非常广阔的前景。