【BIOON视点】：廉价药 药价降或不降的难题
名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知（征求意见稿）》的文件显示，890个品种剂型纳入低价药品清单，对这些品种，发改委计划取消原政府制定的最高零售价，改为只限定日使用费用（即化药3元以下，中成药5元以下），希望能实现廉价药重回市场的愿望
丙肝治疗药物faldaprevir被纳入EMA加速评估名单
罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH，评估女性卵巢储备
卵巢储备与生育和不孕不育密切相关，Elecsys AMH生育力检测试剂盒，通过检测血液抗苗勒管激素(AMH)，评估女性卵巢储备。
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。
PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎
美国药物研究和制造商组织（PhRMA）称，FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布，将于12月16日与利益相关者召开公开会议，征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。
TUV SUD解析医疗器械欧盟临床评估
药价研发等因素刺激 药企角逐大健康产业
近一段时间内，不少上市药企除了经营药品主业外，均不同程度地试水大健康等快消品领域。分析人士表示，受药品价格管控、新药研发资金巨大等诸多因素的影响，药企转战“非药”市场将加速。药企涉足多个领域 作为传统的中药饮片供应商，康美药业加入到了进军大健康的大军，推出了包括菊皇茶在内的快消品。去年，康美药业还与中国人保集团共同成立健康管理公司，携手开展健康管理服务和健康产品销售。
诺信EFD发布白皮书“重新评估您医疗设备装配过程的十个重要问题”
帮助选择点胶阀系统，获取最佳性能 罗德岛东普罗维登斯--(美国商业资讯)--诺信公司 (NASDAQ: NDSN)旗下子公司诺信EFD最近发布了一份白皮书，旨在帮助读者为特定的医疗设备应用确定最佳的点胶阀系统。这份白皮书讨论了医疗设备行业在流体点胶方面一些常见的问题，并给出了一些提升点胶阀性能的窍门。
被查医药代表曝黑：药价一半是“公关费”
成本不足1元的“克林霉素磷酸脂注射液”，售价超10倍，采购要过N道关，药价的50％竟然都是“公关费”。市直区县73家医院，包括全部22家二级以上医院100％涉案，福建漳州近期查处的医疗购销领域腐败窝案中，医生退赃金额达2049万元。
EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估
EMA授予勃林格殷格翰丙型肝炎药物faldaprevir加速评估，该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂，目前正开发用于广泛丙型肝炎患者群体的资料。