这个秋天,一个个高光时刻,照亮了荣昌生物多维度前行的足迹——荣昌生物,向First-in-class(全球新) 挺进
这是一个属于荣昌生物的秋天!日前,荣昌生物制药(烟台)有限公司正式将泰它西普向国家药品监督管理局提交新药上市申请。这是继国家自贸区烟台片区开工建设在荣昌生物医药园区启动、系统性红斑狼疮(SLE)新药泰它西普获得美国食品药品监督管理局(FDA) II期临床试验许可后,荣昌生物的又一次高光时刻。荣昌生物步履铿锵,在一系列专业盛会上继续:第四届中国医药创新与投资大会9月21日召开,临床数据全球首发专场,
Talanta:报道高灵敏和防污染的“准共聚焦”微液滴数字PCR阅读仪
清华大学医学院生物医学工程系郭永实验室在《分析学家》(Analyst)在线以封底(back cover)发表题为《一种双荧光四分类微液滴数字PCR数据的准确、可靠和自动分类方法——密度分水岭算法》(A density-watershed algorithm (DWA) method for robust, accurate and automatic classification of dual-
世界心脏日●将心比心 l 心肌标志物—高敏肌钙蛋白检测
心脏疾病是威胁人类生命健康的头号杀手。1999年世界心脏联盟(World Heart Federation)确定了每年9月的最后一个星期日为“世界心脏日”(World Heart Day),后来改为每年的9月29日。其目的是为了在世界范围内宣传有关心脏健康的知识,并让公众认识到生命需要健康的心脏。2000年9月24日为第一个世界心脏日。“健康的心,快乐人生”是世界心脏日的永恒主题。今年世界心脏日的
不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高剂量试验
FDA共批准两款脊髓性肌萎缩基因疗法,Zolgensma和Spinraza,在用药便利性、成本效益以及临床疗效上,前者都要优于后者。近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据,表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日,百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验DEVOTE,以期取得更好的疗效。脊髓性肌萎缩脊髓性肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy
拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头拜耳(Bayer)公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示,2019年2月19日数据截止时,在153例可评估患者中,Vitrakvi显示出高缓解率,总缓解
罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达患者III期临床显著延长总生存期(OS)
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗在PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
小野制药Coralan(ivabradine,伊伐布雷定)在日本获批,治疗高心率患者!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,日本监管机构已批准心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(
Cell Metabol:高脂肪、高碳水化合物饮食如何影响大脑的健康?
2019年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --很多研究都会阐明不健康饮食诱发肥胖的分子机制,但其并未深入剖析饮食是如何引发个体大脑发生神经性改变的?近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现,高脂肪饮食或会诱发大脑下丘脑区域功能的紊乱,下丘脑能够调节机体的体重平衡和新陈代谢。图片来源:stock.adobe.com文章中,研究者评
绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验
绿叶制药集团宣布,其天然调脂药物血脂康片的高含量规格(LY02404)已获得国家药品监督管理局许可,即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种,通过改进生产工艺,可显着提高主要有效成分含量,提升患者的服药依从性。血脂康为绿叶制药自主研发的专利药品,分为胶囊和片剂两种剂型,目前已在中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、马来西亚等国家和地区上市,市场表现良好。此次获批开展
高福院士与施一研究员团队在噬菌体抑菌机制领域取得进展
原核生物通过一系列的防御系统来抵抗噬菌体等寄生生物的攻击。与真核生物的免疫系统类似,原核生物的防御系统也可以分为天然免疫系统和获得性免疫系统。天然免疫系统又包括限制性修饰(Restriction-Modification, R-M)系统、DNA干扰、毒素-抗毒素系统等,是非特异性的防御措施;而获得性免疫系统是高度特异性的防御手段,其典型代表为CRISPR-Cas系统。近年来,针对CRI