卫材&拜耳2款靶向抗癌药治疗甲状腺癌遭英国NICE拒绝
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自德国制药巨头拜耳（Bayer）和日本药企卫材（Eisai）的2款靶向抗癌药近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南草案，拒绝批准拜耳（Bayer）的Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）和卫材的Lenvima（lenvatinib）用于特定的甲状腺癌患者的治疗
百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）遭英国NICE拒绝
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布草案指南，拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。该类患者的治疗选择有限，
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准，治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，推荐口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种新的治疗选择，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。具体为：（1）Xe
能降低心血管死亡风险的糖尿病新药欧唐静®在中国获批
2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂——欧唐静®（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静®是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从
Vertex囊性纤维化药物tezacaftor/ivacaftor在美欧正式审查
囊线纤维化（CF）治疗领域的绝对领导者Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均已受理实验性组合疗法tezacaftor/ivacaftor的上市申请文件，此次申请旨在寻求批准该组合疗法用于携带2个拷贝F508del突变或携带1个F508del突变及1个残余CFTR功能突变的12岁及以上CF患者的治疗。同时，FDA还授予了该组合新药申请（NDA）的优先
艾尔健Truberzi获NICE批准 纳入英国医疗保障体系
目前，艾尔健Truberzi药物已获得英国健康与护理研究所（NICE）的批准，纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系，这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻（IBS-D）患者的首选治疗方案。英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示，推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗，并建议在医院开始治疗。Truberzi的获批，是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。
态度逆转 武田Adcetris获英国NICE限制性批准
近日，武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准，英国地区的患者可以通过报销使用该药物，但这附加了一些限制性条件。2016年12月，尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低了价格，该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。上周五，英国的成本监督机构国家健康和护理卓越研究所（NICE）发布关于该药物的最新指导意见。意见指出，NICE支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤
时隔20年 CSL流感疫苗终于在英国上市
英国药品和保健产品监管机构已批准三价流感疫苗Fluad用于65岁或以上的英国人群。Fluad疫苗是由澳大利亚生物制药公司CSL公司Seqirus制造的，自1997年以来一直在欧洲上市销售，近日终于在英国地区正式发布。根据疫苗接种和免疫联合委员会（JCVI）提供的的三价佐剂流感疫苗（aTIV）研究数据表明，与非佐剂疫苗相比，佐剂疫苗的疫苗免疫原性和有效性更高，并可能纳入201
礼来与英国癌症研究中心（CRUK）达成合作，调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症
2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日与英国癌症研究中心（Cancer Research UK）达成临床合作，双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究，评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗，包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌，这些癌症存在高水平的p53基因突变，而这是LY3143921水合物
板蓝根在英国获批 中药国际化再下一城
香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销售，板蓝根颗粒是其主打的中成药产品，最高年销售额突破1亿元，但受原材料价格波动、两票制改革、经销