辉瑞Xalkori被NICE拒绝 申请英国癌症药物基金
近日,辉瑞公司治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物Xalkori(crizotinib)遭到英国国家卫生与卓越护理研究所(NICE)拒绝。该药物的成本/效益估计值与NHS通常认为的物有所值的标准不符,每质量成本收益年的治疗费用超过5万英镑,且存在高度不确定性。然而,Xalkori可能仍有机会。因为该公司已被要求提交一份申请加入癌症药物基金的提案,用于未经治疗的患者。据N
Athenex口服紫杉醇获英国MHRA潜力创新药物认定
12月27日,致力于开发和商业化癌症及相关疾病创新疗法的跨国制药公司Athenex表示,公司在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局(MHRA)授予的潜力创新药物(PIM)的认定。而这款口服紫杉醇在国内也已开始临床,今年7月6日,重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理,注册分类为2.2类。这是国内申报的首
珀金埃尔默完成欧蒙13亿美金收购 强化体外诊断市场领导地位
珀金埃尔默公司(PerkinElmer)12月19日正式对外宣布,已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG)的收购,至此,这项总价约13亿美金的收购已尘埃落定。通过此次收购,珀金埃尔默得以扩展其产品线,进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场,不仅促进其收入增长,同时更加强在体外诊断市场的领导地位。 珀金
辉瑞公司万艾可在英国率先获批作为非处方药销售
伦敦2017年12月12日电 /美通社/ -- 美国辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售,英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。美国辉瑞制药日前表示,公司正在筹备非处方版万艾可在英国的上市事宜,时间定于明年春季,药物名为"Viagra Connect”。这种非处方版万艾可将只在药店出售,个人须经药剂师评定适合后才可购买。万艾可自从1998年上市
诺华Rydapt、罗氏Roactemra遭英国医保拒绝
诺华公司Rydapt(midostaurin,米哚妥林)是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病(AML)的药物,其也是唯一一种靶向治疗药物。但近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。在相关准则草案中,英国成本监督机构强调,根据来自随机对照试验的数据显示,服用Rydapt化疗的患者比单独使用化疗的患者活得更长。但是,由于这个临床试验不包
罗氏皮肤癌药物Erivedge被英国NICE剔除
瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Erivedge(vismodegib,维莫德吉)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,裁决Erivedge不具有成本效益,不再资助该药纳入英国国家卫生服务系统(NHS),用于晚期基底细胞癌(BCC)患者的治疗。Erivedge最初于2013年通过癌症药物基金(CDF)进入NHS,用于
英国NICE建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗
近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)在和辉瑞制药及诺华制药公司就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后,已在最终指南草案中表示,准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。辉瑞公司的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了NICE的上市拒绝,但是之后辉瑞通过提交“改善患者准入计划”使得该机构开始重新考虑对Ibrance的上市决定。与此同时,诺华制药最近获批的Kisqa
英国谢菲尔德大学神经转化研究所(SITraN)高内涵筛选成像大赛投票结果揭晓
11月9日,由英国谢菲尔德大学神经转化研究所(SITraN)组织的高内涵筛选成像大赛结果火热出炉。来自Mohammed Karami的Transformers从一系列优秀的参选图片中脱颖而出。 获奖图片 据悉,在多个研究小组及个人的捐赠与支持下,SITraN中心一年多前引进了PerkinElmer Opera Phenix™高内涵成像系统,并使
英国顶级专业期刊《核酸研究》发表史上最强翻译组学数据库
11月3日,英国Oxford出版社核心生物期刊Nucleic Acids Research(《核酸研究》,最新影响因子10.162)发表了承启生物联合创始人张弓等共同完成的基于云计算分析平台的TranslatomeDB数据库,文章标题为“Translatome DB: a comprehensive database and cloud-based analysis platform for tr
默克、辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio,治疗罕见皮肤癌—默克尔细胞癌(MCC)
2017年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)与合作伙伴美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab),用于转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者的治疗。在欧盟,Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准