诺华苏金单抗获FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎
6月17日，诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx（Secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的治疗。值得一提的是，今年4月28日，Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。（详见：诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎）Cosentyx获批nr-axSpA适
|金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛五大精彩主旨演讲内容预告
在今年年初，全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会（JPM）上，金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛，将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台，并受到全球的广泛关注和认可。其中，关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。（请在图片中嵌入会议官网链接，点击图片即可转跳到会议官网htt
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批：治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症！
托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂，仅促进水的排泄，不影响其他电解质的排泄。
大赞！诺华5个新药同一天获得日本批准：Tabrecta、Entresto、Mayzent、Enerzair和Atectura
分别为：Tabrecta（肺癌）、Entresto（心衰）、Mayzent（多发性硬化症）、Enerzair和Atectura（哮喘）。
罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法，是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。
FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
对于受到COVID-19大流行影响的临床试验，申办方应如何借助统计学工具，在做到在数据应收尽收的同时，维持试验的完整性，减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响，把损失降到最小。6月17日，FDA发布立即生效的《行业指南：COVID-19突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》，为受到COVID-19大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操
信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物
食管癌发病率在世界范围为第7位，死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家，发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同，超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移，因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而，无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统
喜大普奔！诺华可善挺®自感随心笔®在华获批
2020年6月15日，诺华制药（中国）宣布，可善挺®自感随心笔®在华获批。作为可善挺®预充注射针的升级版本，可善挺®自感随心笔®将全方位优化原有给药方式，“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验，同时有效避免因操作失误导致的药物浪费，为中国广大中重度斑块状银屑病患者及强直性脊柱炎患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。
