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百时施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”

日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比,Zeposia在诱导治疗期第10周(18.4%比6.0%;p<0.0001)和维持治疗期第52周(37.0%比18.5%;p<

2020-10-12

百时Opdivo+Yervoy免疫组合III期临床失败:未能改善无复发生存期!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。

2020-10-09

美国FDA授予伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格!

elezanumab可选择性地与排斥性导向分子A(RGMa)结合,RGMa是轴突生长的抑制剂。

2020-09-29

用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在获批第四项适应症

9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ?(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要根据患者体重给药。辉瑞表示,XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市,而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA

2020-10-02

力斯医药引进两款MET抑制剂 重点开发肺癌联合疗法

 近日,致力于开发高度选择性、差异化MET激酶抑制剂的生物公司OCTIMET Oncology NV宣布,旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药(Allist)。根据公开信息,两款候选药分别为OMO-1和OMO-2,其中前者已经处于临床开发阶段,后者处于pre-IND阶段。OMO-1是一种口服高选择性小分子MET激酶抑制剂,已在一系列

2020-09-22

欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/洛昔康)!

Zynrelef是一种新型、非阿片类止痛药,由布比卡因和美洛昔康组成。

2020-09-29

天境生物CD47单抗获新的临床研究 刚与伯维达近30亿美元合作

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是,9月4日,天境生物刚与艾伯维(AbbVie)就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种

2020-09-19

优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获欧受理:疗效优于Humira和Stelara!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)和喜达诺(Stelara)。

2020-09-24

百时施贵宝Opdivo(欧狄沃)联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24

百时施贵宝ide-cel获美国FDA优先审查,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-09-23