艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布,其新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)已经获得了CFDA的进口药物许可证(IDL),用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。视网膜静脉阻塞(RVO)是除糖尿病性视网膜疾病外,第二大常见的视网膜血管疾病,是突发、无痛、单侧
美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格,治疗子宫内膜异位症相关疼痛
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服
艾伯维IL-23抗炎药risankizumab III期临床获巨大成功,年销有望达到50亿美元
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了实验性抗炎药IL-23单抗risankizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的3个关键性III期临床研究(ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent)的积极顶线数据。ultIMMa-1和ultIMMa-2均为随机、双盲、双模拟、安慰剂和活性药物对照III期研究,旨在评估ris
诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制
10月18日,诺华制药公司表示用于支持Revolade (eltrombopag,艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者(已确诊ITP大于等于6个月时间)长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。这项名为EXTEND的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物,该研究对接受持续8年治疗的
艾伯维与T细胞疗法先驱Harpoon达成战略合作,开发新型T细胞疗法TriTAC
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与Harpoon Therapeutics公司达成一项免疫肿瘤学研究合作。此次合作的目的是将Harpoon公司的三特异性T细胞活化构建体(TriTAC)平台融入艾伯维处于研究阶段的免疫肿瘤学靶标,开发新颖的癌症疗法。根据协议条款,Harpoon将利用其专有的技术平台将工程化TriTAC分子导向所选定的
拓展溶瘤病毒疗法 艾伯维达成全球研发合作
日前,国际生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布与Turnstone Biologics公司达成全球性研发合作协议。Turnstone 是一家专注于新一代溶瘤病毒疗法(oncolytic viral therapy)的临床开发公司。根据这项协议,艾伯维有权获取Turnstone公司三项下一代溶瘤病毒免疫疗法的独家开发权。这项协议表明艾伯维公司对溶瘤病毒疗法这一新兴癌症治疗策略的重视。溶瘤病毒疗法的
艾伯维与Turnstone Biologics达成新型溶瘤病毒免疫疗法全球合作
10月10日,跨国制药公司艾伯维与癌症免疫疗法处于临床阶段的生物公司Turnstone Biologics表示,双方已经就Turnstone Biologics公司的3款新一代的癌症溶瘤病毒疗法药物达成了一项排他性的研发、许可及选择权协议,艾伯维制药将拥有这3款候选药物的全球独家选择权。溶瘤病毒疗法利用有肿瘤细胞中有缺陷的通路,选择性的复制并破坏肿瘤细胞,与此同时,癌症疫苗对肿瘤抗原产
艾尔建cariprazine补充申请遭FDA驳回
近日,艾尔建称美国FDA已经发布cariprazine补充应用的拒绝文件(RTF),驳回了cariprazine用于阴性症状精神分裂症治疗的申请。对于此次的补充申请,Allergan介绍,FDA认为该药物的补充申请“不够完整,无法进行实质性的审查”。2015年,FDA最近宣布批准了两家公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。该药已
艾伯维维建乐联合易奇瑞治疗方案在华获批用于基因1型丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100%,实现临床治愈。-&
艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV