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德十年,与尔同途——记德十年市场征程

--------------------------------------------------十年之前,你不认识我十年之后,我们是朋友--------------------------------------------------一曲《十年》经典歌词正好形容过去十年艾德生物与中国肿瘤精准医疗的关系。十年之前,以肺癌研究为首,中国的肿瘤精准医疗刚刚起步。2009年IPASS研究数据的发表明

2018-04-20

尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear

爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)近日宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物,也不含滴眼液,能有效促进泪液的产生,不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态,适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备,配备有一次性的鼻

2018-04-17

伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira

 艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira?,每隔一周40 mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人

2018-04-10

伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点

2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究,在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤(MTX)治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎(

2018-04-10

尔建宣布Cariprazine治疗双相Ⅰ型抑郁症最新结果

4月3日,全球领先的制药公司艾尔建(Allergan)和Gedeon Richter公司宣布了RGH-MD-53试验的良好统计结果,这是一项cariprazine的3期临床研究,用于治疗成年人中与双相I型抑郁症相关的重度抑郁发作。2017年12月,在该药物治疗双相I型抑郁症的研究中,两家公司宣布了第二个关键性试验RGH-MD-54的良好临床结果。在该试验中,cariprazine 1.5mg和3m

2018-04-04

FDA批准塞那肽联合控制2型糖尿病,血糖水平更佳

【FDA批准艾塞那肽与基础胰岛素在2型糖尿病中应用】FDA批准了延长的GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展指示,允许其作为基础胰岛素的附加治疗,在2型糖尿病控制不佳的人群中使用。艾塞那肽(Bydureon)每周注射一次,可用于治疗以下2型糖尿病成人患者,其血糖除了饮食和运动外,在一种或多种抗糖尿病药物上仍不受控制,可以通过艾塞那肽改善血糖控制。该药物的目的是帮助机体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增

2018-04-04

尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型抑郁大获成功,将申请上市

2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药(Gedeon Richter)近日公布了新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作(双相I型抑郁)成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月,双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁

2018-04-06

安进/尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏(Roche)品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)在欧盟已获批的3类癌

2018-03-27

德十年,不忘初心——记德十年研发历程

弹指十年,艾德生物已经迈步走过了十年春秋。回顾十年,艾德研发也已锐意前行了十年寒暑。从技术攻关到获得技术专利;从实验研发到首个获证产品;从普通诊断试剂到伴随诊断试剂,从单个产品到齐全产品线,从国内市场到国际销售……艾德研发人始终不忘为肿瘤患者提供自主创新、品质过硬的合规产品的初心,践行着让肿瘤患者从精准诊断中获益的承诺,用一个个扎实的数字描绘着企业成长蜕变的每个瞬间,不断引领国内精准诊断的发展,从

2018-03-13

伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

 艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果,显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血,达到了研究的主要终

2018-03-14