艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准，用于治疗全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者，该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者，以及HCV初治患者。此外，对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限（如慢性肾病）的
艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批
昨日，我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日，其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维（AbbVie）宣布，其丙肝新药Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）今日获批，治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中，新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计，全球约有7100万名丙肝患者，数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症，让肝脏失去正常功能
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒Maviret获欧盟批准，疗程短至8周
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Maviret用于全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中gleca
强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准，成首个治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）靶向药物Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人患者。此次批准，使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的
艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗，具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）、辉瑞的恩利（E
艾伯维 Humira 关键专利保护第二次被击败
不到两个月前，Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 Humira 关键的知识产权保护裁定。近日，另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。周四，经过 IPR 审查后，美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）有利的判决，该裁定就“Humira”135 专利的五项索赔提出了质疑。“135 专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率，任何生物仿制
艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著
制药巨头艾伯维最近宣布，公司开发的类风湿性关节炎（RA）药物 upadacitinib 在临床 III 期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时，有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的 35 亿美元。Upadacitinib 是一种 JAK1 选择性抑制剂药物。此次为期 12 周的临床 III 期研究中，艾伯维的研究人员测试了两种剂量的 upadacitinib 对接受过其他药物治疗
艾伯维、默沙东 / 强生悲剧！EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗），这 2 种品牌药均
艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病
2017年6月1日，上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已于5月18日批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）之后，修美乐&r
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局（MHRA）近日发布积极科学意见，将美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P（glecaprevir/pibrentasvir，300mg/120mg）纳入英国的药品早期获取计划（EAMS），这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P（300mg/120mg）由NS3