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美国FDA授予罗氏/Venclexta(奈克拉)第6个突破性疗法认定!

在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。

2021-07-22

美国FDA批准Dalvance(达巴万星):单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。

2021-07-24

美国FDA批准施雅首创IDH1抑制剂Tibsovo:治疗IDH1突变患者,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo是第一个用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌的靶向疗法。2018年6月,基石药业签署协议引进大中华区开发。

2021-08-26

继礼来、之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

研究发现人源甲状旁腺激素受体2复合物三结构

中国科学院上海药物研究所王明伟/杨德华团队、徐华强/赵丽华团队携手蒋华良/程曦团队,在PNAS上在线发表了研究成果Molecular insights into differentiated ligand recognition of the human parathyroid hormone receptor 2。这篇由诺贝尔化学奖得主Robert J.

2021-08-10

基石药业将在ESMO年会上口头报告伏尼布的中国注册桥接研究临床数据

8月12日,基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。 

2021-08-12

基石药业合作伙伴施雅公布了伏尼布联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病全球III期研究的阳性数据

8月4日,基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。

2021-08-04

迪西妥单抗创单药海外授权新纪录

2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(Seagen Inc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售

2021-08-09