日本对礼来Verzenio发安全警告
据《日本时报》报道，日前日本厚生劳动省已正式对外发布警告，称14名日本患者在服用礼来的乳腺癌药物Verzenio过程中发生了间质性肺病，呼吁对Verzenio可能带来的肺部副作用产生警惕。14名患者中的3人已经因副作用而死亡。Verzenio于去年9月获得日本批准，适用于无法实施手术或复发的特定乳腺癌患者。日本厚生劳动省表示，自该药获批以来，已有约2000名患者接受了Verzenio治
基因泰克公司口服SMA疗法获得积极临床结果
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今日宣布了该公司开发的口服脊髓性肌肉萎缩症（SMA）疗法risdiplam在两项临床试验中的最新结果。试验结果表明，risdiplam不但可以改善1型SMA患者的症状，还可以用于治疗2型和3型SMA患者。继昨日诺华发布治疗SMA的基因疗法Zolgensma的最新临床数据后，这些临床结果表明，未来SMA患者可能拥有多种创新治疗
基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌 验证临床开发新模式
4日，基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）扩大适应症，作为术后辅助疗法，治疗HER2阳性，在接受新辅助疗法治疗后，依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批，不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择，而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。乳腺癌是全球女性最为常见的癌症之
泰德制药多元化合作模式为新药研发添动力
类风湿性关节炎发病率高，目前药物多用于缓解疼痛、减轻炎症，但骨关节破坏仍在进行，临床缺少具有骨修复作用的治疗药物。这一难题或将在开发区企业北京泰德制药股份有限公司（简称泰德制药）获得解决的办法，公司研发团队联合香港浸会大学基于新发现的具有骨形成负调控功能的全新靶点，正朝着开发出一种通过逆转骨破坏来治疗类风湿性关节炎的原创新药。据泰德制药副总裁赵焰平介绍，同样受益于这种合作模式的还有公司
新型“Kick & Kill”表观遗传学疗法nanatinostat治疗EB病毒淋巴瘤，信立泰引入中国开发
2019年04月23日/生物谷BIOON/--Viracta Therapeutics是一家临床阶段的药物开发公司，致力于开发源于其专有的“Kick & Kill”治疗方法平台的新型表观遗传学疗法，使病毒相关癌症及其他严重疾病的患者受益。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其先导表观遗传学药物nanatinostat孤儿药资格（ODD），联合抗病毒药物缬更昔洛韦（valganciclovir
吉利德Descovy（达可挥）疗效媲美Truvada（舒发泰），骨骼&肾脏安全性更高！
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了HIV复方药Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）用于HIV暴露前预防性用药（PrEP）III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展，评估了每日一次Descovy（F/TAF，200mg
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日，信立泰发布公告称，公司匹伐他汀钙片（2mg）是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格：2mg）《药品注册批件（国药准字H
首个化疗止吐透皮贴片善可舒在中国上市 开启CINV全程管理新篇章
2019年3月16日，日本苏爱康公司和李氏大药厂（香港）有限公司联合在上海召开了善可舒®（格拉司琼透皮贴片）全国上市会，正式宣告善可舒®在中国上市销售。善可舒®是全球首个且唯一一个止吐类透皮贴片，用于预防需要接受连续3-5天的中度致吐性化疗（MEC）和 / 或高度致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐。善可舒®2008年在 FDA 获批后，陆续在20多个国家和地区上市销售，并被国内外多个指南推荐
信立泰10亿量级品种获批上市
近日，信立泰发布公告，旗下左乙拉西坦缓释片收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。此次，信立泰获批上市的左乙拉西是国内首家上市的缓释片，系国内10亿量级产品的首仿品种，以新化学药品第3类获批，并视同通过仿制药一致性评价，填补了国内同类剂型的空白。抗癫痫金标准药物癫痫是一种长期、慢性脑部疾病。在全球最畅销的抗癫痫药物中，作为广谱抗癫痫药
国家医保局第二次官宣：2019年新版医保目录6月发布！
3月13日，国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动！根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“方案”），2019年国家基本医疗保险（含工伤保险和生育保险）药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点，坚持保基本的定位，坚持公开、公平、公正的专家评审制，并坚持统