一致性评价真的来了！3年后仿制药会比现在更安全吗？
这两天，仿制药一致性评价相关政策密集出台，11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文，这个月该局还发布了227号文和230号文（具体文件名太长，诸位可以去官网查看）等系列政策。对于231号文，大家吵得沸沸
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见：
喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？
上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本
CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的最新表态。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
Mutagenesis：miRNA可区分马兜铃酸的致癌性和致突变性
马兜铃酸（Aristolochic Acid，AA）是在从马兜铃物种的草药中提取出的活性成分，可用于治疗支气管炎、鼻窦炎、扁桃体炎、肾盂、肾炎、前列腺炎等感染性疾病以及疖病、痤疮等病症，多与抗生素等配合使用以加速痊愈。
JTO：非小细胞肺癌肿瘤组织和无肿瘤化DNA的特殊突变或存在高度一致性
近日，刊登在国际杂志Journal of Thoracic Oncology上的刊登的一篇研究论文中，来自国外的研究人员通过研究发现，恶性非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆中循环的无肿瘤DNA（ctDNA）的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR)突变和病人肿瘤组织中的DNA的突变直接相关。
五大美食让您“性”致勃勃
蜂蜜中含有生殖腺内分泌素，具有明显的活跃性腺的生物活性。蜂王浆中的天门冬氨酸更是能促进发育、提高性功能、刺激生殖能力、增强机体能力、促进新陈代谢和造血功能、调节神经、抗老防衰，特别适合工作压力大的老公。并且，蜂蜜中的糖易被血液吸收，对精液的形成有益。男人如何才能“性”致勃勃?这是很多男性所追求的。其实只要注意日常饮食，你就可以变身猛男。
锡冶炼生产性粉尘致大鼠肺组织损伤的实验研究
目的： 了解锡冶炼工人尘肺病的发病情况,并分析其与工人接尘工龄之间的相关关系； 探讨锡冶炼生产性粉尘对肺组织的损伤及其程度,推测接尘工人引起尘肺病的可能性。 方法： (1)采用横断面调查研究方法,收集广西某冶炼厂锡冶炼车间所有在岗的冶炼工人2010年的体格检查资料,以及其中的尘肺病患者的全部诊断资料。