总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
高脂饮食致大脑“挨饿”
德国马克斯－普朗克新陈代谢研究所28日发布公报说，最新研究发现高脂饮食会对实验鼠大脑产生影响，让大脑因无法获得充足的葡萄糖而“挨饿”，长期持续可能会导致糖尿病。研究人员发现，被喂食高脂肪食物后，实验鼠血
JAMA Surgery：减肥术后评估体重控制运动，饮食行为的重要性
根据《美国医学会杂志》在线发表的一项研究手术表明，在减肥手术后评估特定的体重控制锻炼和饮食行为可以显著影响减肥手术后体重减轻的程度。
一致性评价执行的难点与槽点
中小企业伤不起咸达数据V3.2整理219个2018年前必须完成的基药口服药产品对应企业发现（见下表），上海信谊、华润双鹤、白云山、石药等企业压力比较大。2015年华润双鹤利润额为6.61亿元，若以500万元一个产品
Mol Metabol：饮食多样性降低或影响机体肠道微生物群落的多样性
过去50年里人类耕种方式的改变导致了农作物多样性的降低，从而导致人类饮食多样性的降低，而饮食丰富度的改变对人类健康的明显影响就是如今科学家们非常热衷于研究的课题；近日一项刊登于Molecular Metabolism杂志上的报告中，来自路易斯安那州立大学潘宁顿生物医学研究中心（Pennington Biomedical Research Center）的研究人员就阐明了他们的最新研究成果。
一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进
网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃
近日，一份国务院办公厅关于仿制药一致性评价的意见在网上流传开来，对比2015年11月食药监公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，该份流传的文件作了一些调整。在明确评价时限和对象中
一致性评价，日本到底做了什么？
这两日，小妖参加了由中国医药质量管理协会仿制药分会、北京医恒健康科技有限公司举办的仿制药一致性评价的机遇与挑战研讨会。毫不避讳地说，这是近两年以来，小妖聆听的最好的一场研讨会。会议的好，不在于它的会务
Nature：低纤维饮食或使后代机体肠道微生物群落多样性发生不可逆地耗竭
近日，一项刊登在国际著名杂志Nature上的研究论文中，来自斯坦福大学医学院的研究人员通过研究发现，工业化社会里低纤维饮食引发机体肠道细菌不可逆的耗竭或将遗传给后代，研究者利用小鼠进行研究，结果表明低纤维饮食不仅会降低哺乳动物机体中的复杂微生物生态系统，还会引发3代或4代人机体肠道中微生物生态多样性的不可逆缺失。
专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性
糖化血红蛋白（HbA1c）以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因，导致临床推广存在诸多局限性。