FDA更新肾功能受损群体药代动力学指南
FDA于近日更新肾功能受损群体药代动力学临床试验设计与试验分析指南。该指南草案对2010年3月发布的草案进行了更新。具体来讲，更新的指南草案，对何时需要开展单独的药代动力学研究、适用的研究设计、针对透析患者的注意事项，以及如何使用来自于2期、3期研究的药代动力学数据，提出了新的建议。与之前的指南草案相比，变更的内容主要来自于2019年5月举行的FDA制药科学
2020-09-14
Cell Stem Cell：新研究揭示气道基底干细胞自我更新和分化机制，有助开发肺部再生新策略
2020年8月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员确定了让肺部气道中的干细胞在肺部组织受伤后在两个不同的阶段---通过自我更新产生更多的干细胞和通过分化产生成熟的气道细胞---之间切换从而再生这种组织的过程。他们还揭示了衰老如何导致肺部再生出现问题，从而导致肺癌和其他疾病。相关研究结果近期发表在Cell S
2020-08-15
艾伯维更新Rinvoq治疗RA三期临床长期数据
艾伯维近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗类风湿性关节炎（RA）新的长期结果：来自两项III期临床SELECT-COMPARE（Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX]）和SELECT-MONOTHERAPY（Rinvoq 15mg和30mg）的数据显示，每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA
2020-06-06
诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新：增加视网膜不良事件安全信息！
Beovu治疗湿性AMD，疗效媲美Eylea（阿柏西普），维持期3个月给药一次，可降低注射频率，提高依从性。
2020-06-12