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Clin Cancer Res:常见的感冒病毒—柯萨奇病毒有望帮助开发膀胱癌革命性疗法

2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中,来自英国萨里大学的科学家们通过研究发现,一种常见的感冒病毒或能潜在靶向作用、感染并破坏膀胱癌患者机体中的癌细胞,同时研究者在接受这种病毒治疗的癌症患者中并未发现癌症的踪迹。图片来源:footage.framepool.com文章中,研究者对15名非肌层浸润性膀

2019-07-10

卵巢靶向新药!GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

2019-07-16

膀胱癌无药可治? 这款ADC能带来44%缓解率

 今日,Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)宣布了在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的2期临床初步数据。研究表明,对于连免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌,这款ADC能带来44%的客观缓解率!这一研究也被ASCO作为今日年会的亮点,在其官网上得到专题报道。尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌,目前已有获批对其进行治疗的免疫疗法。但ASCO在官方

2019-06-04

卵巢靶向新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症,用

2019-06-26

卵巢新药!阿斯利康Lynparza(利普卓)治疗复发性种系BRCA突变晚期卵巢总缓解率达72%

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕尼片)卵巢癌III期临床研究SOLO3的全部结果。值得一提的是,该研究是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌取得阳性结果的第4个II/III期研究。Lynparz

2019-06-09

FDA加速批准首款膀胱癌个体化疗法

 13日,FDA宣布加速批准强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司开发的Balversa(erdafitinib)上市,治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。值得注意的是,这是FDA批准的首

2019-04-15

首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床,治疗非肌肉浸润性膀胱癌

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司,该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者,正在利用其靶向重组细菌微细胞(recombinant bacterial minicell,rBMC)技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台,开发新型、下一代肿瘤学产品。近日,该公司宣布,美国FDA已批准其候选疗法VAX

2019-04-22

首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备

 近日,除了强生旗下杨森制药Balversa(erdafitinib)获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外,美国食品药品监督管理局(FDA)还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备,以检测成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布,将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒(thecreencreen F

2019-04-16

首个转移性膀胱癌靶向疗法!强生FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)获美国FDA加速批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Balversa(erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月

2019-04-15

中国胆管靶向新药!仑胜医药泛FGFR激酶抑制剂derazantinib获批临床,二线治疗肝内胆管(iCCA)

2019年04月29日/生物谷BIOON/--仑胜医药(Sinovant Sciences)是一家位于上海的创新生物制药公司,由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立,并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。近日,该公司宣布,靶向抗癌药derazantinib的临床试验申请(CTA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理

2019-04-29