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Vicinium启动滚动提交,治疗高危BCG无应答非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交Vicinium(oportuzumab monatox)的生物制品许可申请(BLA),这是一种下一代抗体药物偶联物(ADC),用于治疗对卡介苗(BC

2019-12-29

膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获美国FDA加速批准,用于PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!

2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

2019-12-19

基因疗法治疗膀胱癌 达到主要临床终点

  日前,基因疗法公司FerGene宣布,基因疗法nadofaragene firadenovec (rAd-IFN/Syn3),在治疗对卡介苗(BCG)响应不佳的晚期高级非肌层浸润性膀胱癌(high grade NMIBC)患者的3期临床试验中,达到主要临床终点。FerGene公司是由Ferring Pharmaceuticals和黑石

2019-12-09

默沙东重磅PD-1抑制剂获FDA高票支持 有望治疗特定高危膀胱癌患者

 日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以9:4的投票结果,支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已经获得美国FDA授予的优先审评资格,默沙东

2019-12-19

ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱癌获突破性疗法认定

近日,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有该疾病,使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)

2019-12-08

膀胱癌基因疗法III期临床成功 明年申请上市

FerGene是由Ferring制药公司和黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)于11月底投资5.7亿美元组建的一家基因治疗公司,专注于开发和商业化膀胱癌基因疗法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN/Syn3),为高级别、卡介苗(BCG)无应答、非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者提供新的治疗选择。近日,

2019-12-07

非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA专家委员会推荐批准!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以9票对4票的投票结果,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的

2019-12-19

膀胱癌免疫治疗!默沙东Keytruda治疗NMIBC在美进入优先审查

默沙东日前宣布,美国FDA已受理抗PD-1疗法Keytruda的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA申请批准Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,具体为:不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状病变的NMIBC患者。FDA肿瘤药物

2019-12-07

非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查!

该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。

2019-12-04

科学家有望利用炭疽毒素来治疗膀胱癌

2019年11月14日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志International Journal of Cancer上的研究报告中,来自普渡大学的科学家们通过研究发现,炭疽或有望帮助抵御膀胱癌;来自美国CDC的数据显示,每年美国大约有7.2万新发膀胱癌患者,其中大约1.6万人死亡,而且膀胱癌是一种治疗费用较为昂贵的癌症之一。图片来源:Wikimedia当前膀胱癌的治疗手段是

2019-11-14