华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评
9月18日，华北制药发布公告称，收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解；克拉维酸
爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新显示，由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症（或功能主治）为：用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他（miglustat）是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂，它能够降低葡萄糖脑苷脂水平，从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法达3期临床终点
礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司宣布，其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用，在由美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中，达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比，baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia
乘风破浪，应者云集，金斯瑞成功举办第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛
9月22日上午，由南京江宁高新区管委会、金斯瑞生物科技、悠狐国际会议共同主办，南京市投资促进局、南京市江宁区人民政府指导的第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京金陵饭店拉开序幕。本次大会与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕，全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺莅临峰会开幕式并致辞。大会紧扣“创新、协
歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布：双方关于联合ASC41（THR-激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005
腾瑞制药参展国际防疫展会 在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场
7月30日，2020国际防疫展会顺利召开，一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化，亿万级市场规模需求暴增，2020年新冠"黑马"搅动市场，拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召，联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业，腾瑞制药紧急转产生产口罩，并配合政府进
闪耀2020 ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音
本年度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于今年09月19日～21日举行。由于受疫情影响，本次会议将采用在线方式，将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家，对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时，将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布，同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新的研究成果。在已经公布的2020 ESMO会议议程中，中国民族制