康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定
12月23日， 康宁杰瑞宣布，其自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体
EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期，亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床
近日，亿腾景昂药业在研产品EOC202（eftilagimod alpha）的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验（AIPAC）结果，数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞（APC）激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期（OS）获益。结果表明，总患者人群OS改善趋势明确：e
美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物
葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾®（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。
瀚晖制药携手仁东医学，为乳腺癌精准诊疗加码
2020年12月15日，瀚晖制药有限公司（简称“瀚晖制药”）和仁东医学集团（简称“仁东医学”）关于乳腺癌精准诊疗系列产品在中国大陆地区独家商业代理合作的签约仪式在上海成功召开。
恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批
首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日，恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）获NMPA批准上市，这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最
制药巨头扎堆 外泌体赛道火热
外泌体是来源于细胞内膜的纳米级囊泡，包含有核酸、蛋白和脂质等生命物质，作为一种细胞间交流的机制，在生命活动中发挥着重要作用。2013年，诺贝尔生理学或医学奖颁给了在细胞间囊泡运输调控机制领域作出突出贡献的科学家，将外泌体研究的热度推向高潮。近期，一系列涉及大型制药公司的交易提示产业界正对外泌体敞开怀抱，将其作为向难以到达的组织递送核酸疗法的手段。
绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察
12月14日，绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者，目前所有患者均已出组，在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症，是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实
瑞德西韦将成为首个进入太空研究的COVID-19药物
本周末，当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时，除了为宇航员和空间站提供补给外，它还将携带多个实验到国际空间站。其中，便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。据欧洲空间局官网显示，科学家将使用商业ICE立方体服务（ICE Cubes Service），在微重力下测试COVID-19药物，以更好地了解瑞德西韦如何与其传递物质环糊精相互