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结直肠癌靶向治疗!辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展的BRAF

2019-12-26

乳腺癌靶向药物!辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批,治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着

2019-11-29

新型靶向抗癌药!强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib治疗HRAS突变头颈部鳞癌疗效强劲!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司公布了新型靶向抗癌药tipifarnib II期RUN-HN研究的最新数据,结果显示:在先前已接受过多种疗法治疗的HRAS突变头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,tipifarnib作为单药疗法显示出持久的抗肿瘤活性。截至2019年10月17日数据截

2019-11-03

乳腺癌靶向药物!辉瑞公布Ibrance(爱博新)治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌首批真实世界证据!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,辉瑞(Pfizer)将公布靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)的四份真实世界分析报告,这些研究支持了Ibrance联合疗法在日常临床实践中的有效性,并为其在某些激素受体阳性(HR+)、人类

2019-09-25

Puma靶向药物Nerlynx在美国进入审查,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2019年09月12日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳

2019-09-12

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格,治疗转移患者

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低

2019-09-05

Nature子刊:新方法向中枢神经系统靶向持续递送单克隆抗体治疗癌症脑转移

2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——大约15-40%的癌症会在中枢神经系统(CNS)中发生转移,但目前几乎没有治疗方法。基于单克隆抗体的癌症治疗广泛成功,但由于药物到达肿瘤位置的水平较低,对中枢神经系统转移的疗效有限。为了增强当克隆抗体治疗脑转移的疗效,近日来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的Yunfeng Lu、Irvin S. Y. Chen和Masakazu Kamata教授课题组合

2019-08-14

Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2

2019-07-02

靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!辉瑞Xtandi(恩杂鲁胺)III期临床获成功

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床研究ARCHES的数据(Abstract #6

2019-02-18

乳腺癌靶向药物!礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准,用于治疗转移性乳腺癌

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)靶向抗癌药Verzenios(abemaciclib,美国市场品牌名为Verzenio)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂,用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是,2018年10月,NICE曾发布指南草案拒绝批

2019-01-18