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萨特利珠单抗或可使得视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)可防可控

尽管发病率只有1-5/10万,但视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种严重的高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者大多是年轻女性,起初只是不经意间出现视觉障碍、无力、麻木等异常,往往容易被人忽视。

2021-05-26

博安生物贝伐珠单抗注射(博优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射获批临床

4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

2021-04-21

生物3D打印用于脊髓损伤修复研究获进展

  脊髓损伤(SCI)是一种严重的中枢神经系统创伤性疾病,全球每年因病致残的人数较多,其临床症状表现为脊髓损伤段位以下局部甚至全部肢体感觉以及运动功能暂时或永久性丧失。脊髓损伤后发生一系列反应(如神经细胞大量死亡、缺血、炎症反应及胶质瘢痕的形成),导致其临床治疗面临挑战。近年来,生物3D打印技术的快速发展为脊髓损伤修复提供了新策略。将生物

2021-04-14

诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射)获批:兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。

2021-04-29

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi治疗2年持续改善运动功能和存活率,在中国已进入审查!

Evrysdi的上市标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-04-15

武田醋酸艾替班特注射治疗遗传性血管性水肿国内获批上市

  近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)状态已变更为“审批完毕-待制证”,即该产品已正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000

2021-04-08

东阳光GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473注射获批临床

  CDE官网显示,东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可,拟开展2型糖尿病和减重临床研究。HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药;德谷胰岛素注射液是一种新型的、超长效应的胰岛素类似物,2019年全球销售额

2021-04-08

研究人员突破纳升滴精准输送和采样的纤维尖端微流控技术

上海交通大学医疗机器人研究院院长杨广中教授于Advanced Science杂志上在线发表论文“Microfluidics at Fiber Tip for Nanoliter Delivery and Sampling”(DOI: 10.1002/advs.202004643)。活检是切取少量活体组织进行病理学检查的常规技术,是众多疾病诊断的黄金标准。液体

2021-04-04