高纯度鱼油成分新药有望今年获批 可降低心血管病风险
Amarin公司日前宣布,其主打产品Vascepa(icosapent ethyl)胶囊用于降低心血管风险的补充新药申请(sNDA)已获得美国FDA接受,同时被授予优先审评资格,审评时间比预期缩短4个月,预计在今年9月收到FDA的回复。根据Amarin公司的新闻稿,这款新药如获批准,对于使用他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平得到控制,但甘油三酯水平仍然偏高的血脂异常患者,Vasc
关节疗效有争议的保健品能防心血管病?哈佛发表46万人数据
葡萄糖胺是一种常见的膳食补充剂,通常与硫酸软骨素共同用于缓解骨关节炎和关节疼痛。不过,葡萄糖胺对关节健康的改善效果一直颇受争议,在欧盟更是严格需要处方才能购买。但最近一项发表于BMJ的大型研究可能为其打开了一扇新的大门。对超过46万人的数据分析显示,定期服用葡萄糖胺补充剂与心血管疾病事件风险降低有关。这是一项前瞻性队列研究,由哈佛大学公共卫生学院的陆琪教授带领团队开展。研究
淀粉样假说再受打击!基因泰克终止阿尔茨海默病3期研究
1月30日,罗氏制药子公司基因泰克公布称,将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期(前驱期至轻度)散发性阿尔茨海默病(AD)患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果,该分析评估了crenezumab的安全性和有效性,结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表(CDR-SB)基
Nature:与阿尔茨海默病相关的β-淀粉样蛋白很可能能够在人际传播
2018年12月15日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,英国伦敦大学学院朊病毒疾病研究所的John Collinge教授及其团队将一种受到β-淀粉样蛋白(一种与阿尔茨海默病有关的蛋白)污染的生长激素注射到小鼠大脑中,观察到β-淀粉样蛋白在大脑中沉着。这一结果支持这样的一个假设:在罕见的情形下,来自污染的β-淀粉样蛋白可能能够在人际传播,但是这并不意味着这种蛋白具有传染性。在2015年的一
改善遗传病 反义药物可减少心血管病人"致病"脂蛋白
Ionis制药公司与旗下公司Akcea Therapeutics近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了反义药物AKCEA-APO(a)-LRx治疗罹患心血管疾病(CVD)且伴有水平升高的脂蛋白(a)[Lp(a)]患者的II期临床研究的积极数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究,共入组了286例已确诊CVD和高水平Lp(a)的患者(基线平
无锡明慈心血管病医院顺利完成一例“微创切口三瓣膜置换术”
近日,无锡明慈心血管病医院顺利完成了一例“微创切口三瓣膜置换术”,成功地挽救了患者生命。 无锡明慈心血管医院大楼全景图 该手术是通过右侧胸部一个长约6-7cm(创口贴大小)的小切口,以微创的方式为患者置换三枚瓣膜,该术的成功实施标志着明慈医院的微创心脏手术水平达到了一个新的高度。近日,无锡明慈心血管病医院顺利完成了一例“微创切口三瓣膜置换术”,成功地挽救了患者生命。无锡明慈医院院长、心脏外科主任
罕见病新药!Ionis反义RNA药物Tegsedi获加拿大批准,治疗hATTR淀粉样变性
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals及旗下公司Akcea Therapeutics近日联合宣布,加拿大卫生部已批准Tegsedi(inotersen)用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗第1阶段或第2阶段多发性神经病变。Tegsedi通过优先审查获批,此次批准使该药成为加拿大获批的首个治疗hATTR
心血管病重大进展!拜耳Xarelto(利伐沙班)获欧盟批准用于冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(75-100mg,每日一次),用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或有症状的外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉
激肽释放酶相关肽酶7损失加剧阿尔茨海默病模型小鼠淀粉样病变
作者: Kiwami Kidana、Takuya Tatebe、Kaori Ito、Norikazu Hara、Akiyoshi Kakita、TakashiSaito、Sho Takatori、Yasuyoshi Ouchi、Takeshi Ikeuchi、Mitsuhiro Makino(稿件来自EMBO Molecular Medicine)摘 要淀粉样蛋白‐β(Aβ)沉积(即老年斑)是阿尔
罕见病新药速递!Ionis反义RNA药物Tegsedi获欧盟CHMP支持批准,治疗hATTR淀粉样变性
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,在研药物超过40种,并与多个行业巨头达成了战略合作,包括:罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、百健等。目前,Ionis公司已有2个反义RNA药物上市,分别为Kynamro(mipomersen)和Spinraza(nusiner