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国内又一项干细胞新药临床试验获批:人脐带细胞注射液

在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉,上海爱萨尔生物科技有限公司获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人脐带间充质干细胞注射液《药物临床试验批件》(批件号 CXSL1900016) ,适应症:膝骨关节炎。这是实施“60天临床试验默许制”后,国内第3项干细胞新药IND获得默认许可。(图片来源:CDE)此前,西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液,获得了我国实施“60天临床试验默许制”

2019-05-27

林卫理:人类脐带细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效

5月18日,在生物谷主办的2018(第九届)细胞治疗国际研讨会上,来自台湾宣捷生物科技股份有限公司的林卫理博士为我们带来主题为《人类脐带间充质干细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效》的精彩报告。林卫理博士现任宣捷生技执行长,负责脐带间充质干细胞新药研发和妇幼精准医疗检测。 早产儿支气管肺发育不良症(BPD)是新生儿期肺组织损伤导致的疾病,是早产儿中发生率最高的肺部疾

2018-05-24

脐带与胎盘来源细胞的比较!

  面对间充质干细胞治疗的很多不确定性,我们必须对目前的研究结果和结论保持一定的谨慎态度。或许不同来源的间充质干细胞有着各自不同的治疗方向。间充质干细胞(mesenchymal stem cells, MSCs)最先在骨髓中被发现,并广泛分布在人体里。虽然不同组织来源的间充质干细胞均能符合2006年国际细胞治疗协会(ISCT)制定的最低标准(定义),依然有不少研究的结果提示不同

2018-04-24

一项多中心临床研究:脐带细胞移植治疗系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮(SLE)是一种常见的和潜在致命的自身免疫性疾病。其特征在于机体产生大量抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,对肾、心血管、神经、肌肉骨骼和皮肤产生系统损害。

2015-03-26

NEJM:脐带血细胞体外共培养可改善脐带血移植结局

限制脐血移植临床应用的主要因素是其有核细胞数量太低。美国德克萨斯州立大学de Lima博士等研究者假设通过间充质细胞与脐带血体外共培养移植或可改善移植应用,他们的研究发现,间充质基质细胞与脐带血细胞共培养移植或是安全有效的。与仅接受未处理脐带血移植相比,扩增脐带血与未处理脐带血共移植可显着性改善移植结局。论文发表于国际权威杂志NEJM 2012年12月19日在线版。

2012-12-27