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总局关于发布X射线计算机体摄影设备注册技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则附件X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申

2018-02-11

科学家揭示植物细胞核纤类似蛋白调控植物免疫新功能

中国科学院上海生命科学研究院上海植物生理生态研究所方玉达研究组,以Lamin-like proteins negatively regulate plant immunity through NAC WITH TRANSMEMBRANE MOTIF1-LIKE9 and NONEXPRESSOR OF PR GENES1 in Arabidopsis thaliana为题的研究论文,在线发表在Mo

2017-10-14

我们的双手每天摸到的6种最的东西

2017年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --不得不说,我们从小学会的第一件事就是勤洗手。洗手能够防止疾病的传播,尤其对于与新生儿以及年老的人发生接触之前,洗手是十分必要的步骤。 但我们往往不清楚洗手究竟为什么这么重要。原因在于,我们的双手每天都会触摸很多十分脏的东西。下面就列举一下日常生活中常常会接触到的,令我们意想不到的“脏”东西吧。  厨房的情清洁绵&nb

2017-09-12

动态的Trk和G蛋白信号系统调控人类滋养干细胞的神经分化

动态的Trk和G蛋白信号系统调控人类滋养层干细胞的神经分化  在转化医学中理解多能干细胞转化为神经干细胞的机制对治疗神经退行性疾病有重要意义。虽然全反式视黄酸(RA)一直与轴突生长和神经再生,分化的神经元的维持,与变性疾病像帕金森氏病相关联,从多能干细胞到神经干细胞的分子调节相关机制。之前我们已经报道,RA能够滋养层干细胞分化为多巴胺(DA)定向祖细胞。我们以前报道,RA是人类

2017-08-22

FDA爆出美国最药厂 产品每毫升5万多个菌落

近日,FDA官网爆出美国Sage制药有限公司产品经检查每毫升含菌量达57000CFU,并在其中检出致病菌——洋葱伯克氏菌。美国FDA批评他们对微生物检验方法和方法验证的不足和取样和设施的缺陷,并在在线清洁(CIP)系统内发现生成了生物膜具体缺陷如下:1. Your firm failed to establish anddocument the accuracy, sensitivity, spe

2017-08-02

NK细胞纯因子培养技术强势来袭,NK细胞滋养培养技术,前路何在?

NK细胞培养吸引了众多目光。培养技术一直有两种:一种是便宜的滋养层培养技术,一种是昂贵的纯因子培养技术。两种培养技术各有粉丝,原本相安无事,但在生物谷举办的2017(第八届)细胞治疗国际研讨会上,北京一家专注于无血清培养基研发与生产的公司打破了其中的平衡,推出了3000+的纯因子培养方案,让NK细胞培养产品市场更有看头。NK细胞的培养,一直吸引着众多研究资源。NK细胞培养一直存在两种培养方式。一种

2017-06-26

龙亿涛等肿瘤分子标志物单细胞逐成像获新进展

 肿瘤分子标志物的存在或表达变化是研究肿瘤发生、发展以及调控机制的重要基础。通过对不同肿瘤分子标志物表达进行检测,可以帮助肿瘤的诊断、分类、预后以及治疗。华东理工大学化学学院龙亿涛教授科研小组在肿

2017-04-12

“9.16”国际臭氧保护日

9月16日是“国际保护臭氧层日”,今年的主题是“淘汰氟氯烃:绝佳机会”。 臭氧层是指距离地球25公里至30公里处臭氧分子相对富集的大气平流层。它能吸收99%以上对人类有害的太阳紫外线,保护地球上的生命免遭短波紫外线的伤害,因此被誉为地球上生物生存繁衍的保护伞。 随着科学技术的发展和人类对舒适生活的追求,制冷剂、发泡剂、喷射剂等化学制品被大量使用。

2017-03-28

你知道你的浴巾有多吗?

抱歉告诉你这样的消息:你的浴巾太脏了,真的是太脏了。每次使用浴袍的时候,上面都布满了细菌,真菌,死亡的皮肤细胞,唾液,尿液等等。另外,卫生间里的其他生物也会通过水滴的方式沾到浴巾上面。

2017-01-10

为何希瑞适在美退市一石激起千浪?

希瑞适是中国大陆首个获批的预防宫颈癌的人乳头瘤病毒疫苗产品。因美国市场需求不足、政策不利,其生产公司GSK宣布希瑞适将退出美国市场。

2016-10-27