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实体器官移植受者中多重耐药肠杆菌定植和感染的分子流行病学、自然史和长期结果

2021年5月14日讯/多重耐药肠杆菌(MDR-E),包括耐碳青霉烯药肠杆菌(CRE)和耐第三代头孢菌素药肠杆菌(CefR-E),是实体器官移植(SOT)之后发生感染的主要病原体。研究人员对2015年2月至2017年3月接受肺、肝和小肠移植的患者进行了前瞻性研究。采集患者移植手术100天后直肠拭子标本,进行多重耐药肠杆菌(MDR-E)培养。对胃肠道定殖和致病

2021-05-17

基石药业精准治疗产品艾伏尼布(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管

近日,创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅(Servier Pharmaceuticals

2021-05-07

胆管癌精准治疗!施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

美国FDA批准新型非阿片双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

急性白血病国家1创新靶向药启动II期临床试验

由中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松药学团队自主研发的针对急性髓系白血病(AML)1.1类创新靶向药物HYML-122,已完成I期临床试验,并举行了临床II期试验启动仪式,标志着HYML-122即将进入临床II期试验阶段。创新靶向药HYML-122Ⅰ期临床总结会暨Ⅱ期启动会召开,安徽省科技厅副厅长李国阳、安徽省卫健委副主任高俊文、安

2021-05-05

Nature:器官组织或在整个生命阶段会变得越来越有免疫力

2021年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --在后生动物中,特定任务往往会被放置到专门的器官中,而这些器官在发育早期就已经被建立起来了,其占据着离散的位置,通常能保持固定的大小;成人的免疫系统起源于一种能维持自我更新潜能的集中化的造血生境中,并能在成熟后分布于全身,从而来监测环境的扰动,并调节组织稳态及介导整个有机体的防御能力。近日,一篇发表在国际杂志

2021-04-24

麻蜥属胎生群DNA条形码研究取得进展

  随着分析技术不断发展,DNA条形码已被广泛应用于物种界定和发现以及全球生物多样性的评估。DNA条形码对于具有较大的形态保守性或模糊性的类群,进行分子系统发育推论和分类学研究十分有益。例如,最近利用DNA条形码,在茧蜂科(Braconidae)的11个亚科中界定了超过400个新物种。尽管DNA条形码在进化和分类学研究中存在缺陷,但从中推

2021-04-26

胆管癌靶向新药!大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌:总缓解率41.7%!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-12

国家药监局发布重组胶原蛋白医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

首次揭示胆管器官可以修复受损的人类肝脏

2021年2月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国剑桥大学等研究机构的研究人员利用一种技术在实验室中培育出胆管类器官(bile duct organoids),也称为胆管微型器官,并发现这种胆管类器官可用于修复受损的人类肝脏。这是这种技术首次用于人体器官。相关研究结果于2021年2月19日的Science期刊上,论文标题为“Chola

2021-02-20