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国家药品监督管理局(NMPA)受理同类首创胃肠道间质精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请

2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性G

2020-04-24

胃肠道间质(GIST)精准医疗!基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28

基石药业在台湾递交胃肠道间质(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者

2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18

2020-03-27

中山大学发表Gastroenterology论文,证实冠状病毒SARS-CoV-2可感染胃肠道

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---2019年底,我国科学家在中国武汉的不明原因肺炎患者中鉴定出新型冠状病毒SARS-CoV-2。SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。这种病毒感染引起一系列呼吸系统疾病,包括严重呼吸综合症,这表明它最有可能感染呼吸道上皮细胞,并主要通过呼吸道在人际传播。但是,病毒靶细

2020-03-24

上海交通大学发表Gastroenterology论文探究冠状病毒SARS-CoV-2引起的胃肠道症状和潜在粪口传播

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月初以来,最初在中国最大的城市之一湖北省武汉市爆发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2,之前称为2019-nCoV)肺炎疫情已被世界卫生组织(WHO)宣布为第六次国际关注的突发公共卫生事件,这种肺炎随后被命名为2019年冠状病毒病(COVID-19)。截至2020年2月20日,全球5大洲的26个

2020-03-24

胃肠道间质精准医疗!KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入优先审查,再鼎医药引入中国

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往接受过伊马替

2020-02-13

胃肠道间质(GIST)精准医疗!美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr

2020-02-11

胃肠道间质(GIST)迈入精准医疗新时代!美国FDA批准靶向药Ayvakit,基石药业拥有中国权利!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFR

2020-01-11

四线胃肠道间质新药!广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查,再鼎医药引入中国

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过伊马替尼(imatin

2019-12-17

多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日公布Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098)III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症(RMS)的口服新药,数据显示,与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比,Vumerit

2019-11-26