雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
军事医学科学院药物创新团队:新药闯出一片天
药物创新团队成员实验室工作场景军事医学科学院毒物药物研究所药物合成研究室不足百人,却拥有3个“国字号”名头。研究室以刘克良、李松、仲伯华为首的药物创新团队,自主研制成抗流感病毒特效药“军科奥韦”等,使
奥昔布宁凝胶制剂治疗膀胱过度活动症获批
日前,华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物,新获准制剂是一种透明、无味的凝胶,以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂,故其代谢途径与口服奥昔布宁不同,不经肝脏代谢,因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。
安斯泰来推出Irribow口服崩解片
安斯泰来推出Irribow OD片,该药为口服崩解片,作为一种新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。
Lancet Oncol:宫颈癌筛查中HPV检测比子宫颈抹片检测优异
目前抗宫颈癌已经获得了很大成功。50多年以前美国就开始常规筛查宫颈癌,这项措施大幅降低了妇女一号癌症杀手-宫颈癌的发病率。两个最近发展起来的疫苗也可以保护女性免于人乳头状瘤病毒(HPV)的感染 (备注:HPV病毒感染可能导致宫颈癌)。 但是每年仍有12000新发宫颈癌病例, 近4300名妇女会死于宫颈癌。
PLoS ONE:一片药丸真的能解决食物传播性疾病?
依照Purdue大学的一项研究结果"Recombinant Probiotic Expressing Listeria Adhesion Protein Attenuates Listeria monocytogenes Virulence In Vitro"表明,改良的益生菌有朝一日能降低易感免疫系统人群的Listeria菌感染风险,这种益生菌是一种有益的细菌,以其在消化健康方面的作用作为卖点。
Mylan推出奈韦拉平片(Viramune)仿制药
2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。
Lupin推出Combivir片仿制药
2012年5月16日, 印度鲁宾(Lupin)制药宣布,已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片(Lamivudine and Zidovudine tablets,150mg/300mg)的最终批准,目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片(Combivirtablets,150mg/300mg)的AB级等效仿制药。