武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获得成功
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV）vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重
武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准，治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以
礼来新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）显著提高临床&内镜缓解
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国华盛顿举行的2018年消化疾病周（DDW2018）上公布了单抗类抗炎药mirikizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）II期临床研究新的安全性及疗效数据。数据显示，在治疗的第12周，与安慰剂组相比，mirikizumab治疗组临床缓解率显著提高。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至
首个治伤的冲击波设备获FDA批准：用于糖尿病足溃疡
北京时间1月1日上午消息，Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局（FDA）批准，可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害，导致血液循环减速以及感染，甚至会截肢。Dermapace系统能机械地刺激伤口，加快伤口愈合。同最近获FDA批准的其他具有首创性的设备一样，Dermapace系统经过了重新认定过程，这一过程专门用于将新技术推向市场。FDA
武田抗炎药Entyvio治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）表现出早期症状缓解
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会（WCOG）上公布了抗炎药Entyvio（vedolizumab）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）关键III期临床开发项目GEMINI的2项新的事后分析数据。数据表明，Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早
LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg
武田在日本提交抗炎药Entyvio（vedolizumab）上市申请，治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）
2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）成人患者的新药申请（NDA）。此次NDA的提交，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292
AJG：抗溃疡药物并不会增加个体患阿尔兹海默病的风险
2017年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The American Journal of Gastroenterology上的研究报告中，来自东芬兰大学的研究人员通过研究发现，使用质子泵抑制剂或并不会增加个体患阿尔兹海默病的风险，质子泵抑制剂是一类常用于老年人治疗的抗溃疡药物。图片来源：www.dementiatoday.com这项研究中，研究人员阐明了质子泵抑制剂
美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）上市申请
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎（UC）成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）为2018年3月。值得一