吉利德Kite、诺华CAR-T细胞产品同日在欧洲获得批准，聚焦全球化生产制造
当地时间2018年8月27日，诺华和吉利德Kite公司分别宣布欧盟委员会批准了各自的CAR-T细胞产品Kymriah和Yescarta上市！☉ Kymriah现已被批准用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)，且病情难治，或出现两次及以上复发的25岁以下患者以及作为三线疗法，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者。☉ Yescarta获得了同样的DLBCL批准，
诺思兰德全球首次实现裸质粒基因治疗药物500L规模化生产
据悉，北京诺思兰德生物技术股份有限公司近日完成“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床用样品制备，其生产规模为500L。据调查，500L规模的裸质粒基因治疗药物制备是迄今为止全球范围内首次达到的最大生产规模。裸质粒是指没有结合蛋白、脂类或者对其有保护作用其他分子的质粒DNA，因其具有自主复制的能力，并可以表达所携带的遗传信息，被用于生物制药、农业、食品等行业，尤其在生物
新研究改写我们对胃肿瘤的理解
2018年7月29日/生物谷BIOON/---免疫系统能够成为抵抗癌症的重要盟友。如今，在一项新的研究中，来自加拿大麦吉尔大学的研究人员提出反过来也可能是正确的---由免疫系统引发的异常炎症可能导致患有一种被称作黑斑息肉综合征（Peutz-Jeghers Syndrome）的遗传性癌症综合征（hereditary cancer syndrome）的患者患上胃肿瘤。这一发现可能促使人们重新思考胃肿瘤
“微生物转化生物质油气燃料的能质传递强化机理”获浙江省自然科学一等奖
在国家重点研发计划“煤炭清洁高效利用和新型节能技术”重点专项 2016年立项项目“二氧化碳烟气微藻减排技术”的主要研究工作中，微藻固碳过程的CO2多相传递机理和强化方法是该项目的关键技术之一，在此项研究内容的支撑下，浙江大学能源工程学院程军教授研发提出的“微生物转化生物质制油气燃料的能质传递强化机理”于2018年4月11日获浙江省自然科学一等奖。该成果针对微藻转化CO2制油
第一届太湖·生物芯概念计算研讨会——以芯片技术推动数字化生物科技变革
由军事科学院辐射医学研究所伯晓晨研究员、数学工程与先进计算国家重点实验室副主任韩文报教授、中国科学院武汉病毒研究所刘翟研究员、数学工程与先进计算国家重点实验室权建校副研究员共同召集的第一届太湖·生物芯概念计算研讨会于2017年12月5日在无锡召开。 本次会议由国防创新特区生物交叉领域专家组发起，数学工程与先进计算国家重点实验室、国家超级计算无锡中心、江苏微锐超算科技有限公司联合承办。来自
CAR-T疗法关键：如何低成本高质量的工业化生产
从诺华CTL-019获得FDA专家委员会全票推荐到Gilead以119亿美元现金收购CAR-T治疗公司Kite Pharma，再到昨天首个CAR-T细胞药物获批上市的超级重磅。媒体头条连番轰炸，整个医药行业对CAR-T疗法的热情更是持续高涨。许多在细胞疗法领域耕耘多年的生物技术新锐也在今年迎来了井喷式的收获，诸多CAR-T疗法显示出了大量喜人数据。使得原本无药可治的患者，生
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日，有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已针对该事件启动一项调查。据悉，该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连：Apollo Endosurgery和ReShape Medical，前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术，后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
胃轻瘫药物Velusetrag取得2期积极治疗结果
8月2日，爱尔兰Theravance Biopharma公司表示，公司在研velusetrag (TD-5108)用于糖尿病性及原发性胃轻瘫治疗的12周的临床2b试验获得了积极的顶线研究数据。顶线数据表明：相比安慰剂组，接受5mg的velusetrag治疗，患者的胃轻瘫症状和胃排空能力得到了统计学意义的显着的改善。另外，研究表明velusetrag的耐受良好，5mg治疗组和安慰剂组的不良事件及严重
胃食管反流病新药研究展现积极临床结果
Ironwood Pharmaceuticals公司近日宣布了治疗胃食管反流病(GERD)在研新药IW-3718的2b期临床试验重要积极结果，该试验达到了它的主要终点。在该研究中，与单独使用和质子泵抑制剂(PPI)的患者相比，每日口服两次剂量为1500毫克的IW-3718和PPI显着降低了GERD患者胃灼热的严重程度。此外，超过半数接受治疗的患者达到了临床意义的胃灼热减少。在试验中，IW-3718
美国NIH最新进展：已标准化生产出临床级即用型干细胞
多年来，科学家们一直在尝试干细胞的突破，当然这些技术也有了一些惊人的进步。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院（NIH）的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。研究人员已经能在个别实验室生产出干细胞。通过与再生医学计划基金的合作，NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。