勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格，治疗进展表型慢性纤维化ILD！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。此外，勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请，包括欧
降脂消炎还能缓解纤维化 非酒精性脂肪肝新药达到2期临床终点
今日，NGM Biopharmaceuticals宣布，其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的主要候选药物aldafermin（NGM282），在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点，72%的患者的绝对肝脏脂肪（LFC）含量下降了至少5%。此外，多项与NASH相关的生物标志物水平也得到显着改善。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒精以外其它因
肺纤维化疗法获FDA突破性疗法认定 降低肺功能下降速度57%
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib）突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。2014年，Ofev已经获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。目前，勃林格殷格翰已经向监管机构递交了该项新疗法的监管申请。间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾
研究发现诊断人体肝脏纤维化的潜在标志物
人体肝脏受慢性损伤会纤维化，如持续发展会导致肝硬化，但这个过程难以提前发现并有效治疗。近期，安徽医科大学第一附属医院徐洪海博士与南方医科大学学者合作，发现人体蛋白“LECT2”和“Tie1”的结合是肝纤维化过程中的“重要一环”，因此可将“LECT2”作为潜在的血清诊断标志物，使无创性诊断成为可能。常见的肝病有肝炎、肝硬化、肝脓肿、原发性肝癌等，肝炎主要以慢性肝炎为主，按病因学分为慢性病毒性肝炎、自
Circ Res: 科学家们找到治疗心脏纤维化的新方法
2019年9月18日 讯/生物谷BIOON/ --在最近一项研究中，科罗拉多大学医学院的科学家找到了治疗与纤维化相关的心脏衰竭的潜在靶点。 纤维化是组织损伤修复过程中发生的常见现象。心脏纤维化可导致心脏异常僵硬，最终导致心脏衰竭的发生。成纤维细胞是心脏纤维化的“始作俑者”，该类型细胞通过产生过量的胞外基质蛋白，从而破坏心脏的正常运作。在该研究中，作者发现了一种称为BRD4的表观遗传调控蛋
2019 CSCO：多项重磅研究成果发布，引领肿瘤个体化医疗新时代
9月18日，山东药品集中采购网公布《关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知》。 此次价格联动范围包括，山东省平台挂网产品中除国家和省已有明确规定的药品（如国家谈判、定点生产、基础输液、短缺药品等）外所有挂网药品（含平台内“药品挂网目录管理”、“药品备选目录”中全部产品、开通点对点医疗机构交易的屏蔽产品）。 山东表示，药品挂网
科学家们在囊性纤维化疾病研究领域的新成果！
本文中，小编整理了近年来科学家们发表的多篇研究成果，共同解析囊性纤维化疾病研究成果，与大家一起学习！图片来源：CC0 Public Domain【1】Nat Commun：囊性纤维化治疗新希望 科学家有望利用CRISPR-Cas技术剔除致病基因突变doi：10.1038/s41467-019-11454-9囊性纤维化是一种目前无法治愈的人类遗传性疾病，而科学家们也一直在与其抗争，特别是针对引发囊性
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批
Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF是由于
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批
今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF
囊性纤维化新药！三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获美FDA优先审查，治疗90%患者
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：携带一个F508del突变和一个最小功能