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CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查,治疗B细胞肿瘤

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗

2020-03-04

肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)!百时美Opdivo联合化疗用于新辅助治疗,病理完全缓解率(pCR)达49%!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示,百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)新

2020-02-18

Nat Commun:肝癌细胞的异质有助于解释患者肿瘤的进展

2020年2月17日讯 /生物谷BIOON /--西奈山医院的研究人员报告说,许多肝癌肿瘤含有高度多样化的细胞群,这种现象被称为肿瘤内部的异质性,会显着影响肿瘤生长的速度。免疫系统对这种异质性的贡献可能具有重要的临床意义。在《Nature Communications》上发表的一项新研究中,研究小组报道约30%的肝细胞癌(HCC)患者会出现这种异质性,HCC

2020-02-17

Science:CRISPR-Cas9编辑CAR-T细胞疗法可由于治疗难治癌症

根据宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心研究人员发布的最新数据,经过Crispr-Cas9基因编辑的CAR-T细胞可以在癌症患者体内持续存在几个月的时间,并且能够稳定增殖并发挥功能。

2020-02-08

肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的M

2020-01-26

Cancer Discov:导致癌细胞出现CAR-T耐受的原因

在最近一项研究中,宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员描述了癌细胞的死亡受体信号途径如何影响其对CAR T细胞的耐受性。这些发现可能为CAR T疗法受性的血液癌患者提供治疗方面指导。相关结果发表在最近的《Cancer Discovery》杂志上。

2020-02-03

非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗

2020-01-09

CAR-T杀手!140亿!Incyte与MorphoSys达成合作,开发CD19靶向单抗tafasitamab,治疗B细胞肿瘤

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ -MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化疗法的德国生物制药公司。近日,该公司宣布已与Incyte公司签订了一项全球合作及许可协议,以进一步开发和商业化MorphoSys专有的抗CD19抗体tafasitamab(MOR208),这是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,

2020-01-14

Vicinium启动滚动提交,治疗高危BCG无应答非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交Vicinium(oportuzumab monatox)的生物制品许可申请(BLA),这是一种下一代抗体药物偶联物(ADC),用于治疗对卡介苗(BC

2019-12-29

CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市,治疗B细胞肿瘤

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

2019-12-31