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罗氏诊断与天境生物携手聚力,开拓肿瘤诊疗技术研发新机遇

近日,全球体外诊断领导者之一罗氏诊断与创新的国际生物科技公司天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)于第四届中国国际进口博览会(进博会)达成战略合作。双方将秉持优势互补、合作共赢的原则,共同开发针对天境生物在研创新药的伴随诊断(CDx)解决方案,加速推进肿瘤创新诊疗技术的研发进程,造福更多中国本土及全球患者。

2021-11-09

国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告

  近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR

2021-04-16

开展产前技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准有新通知

近期,国家卫生健康委发布了关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知,具体内容如下。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,进一步加强产前筛查与产前诊断工作,完善服务网络,我委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》(卫基妇发〔2002〕307号

2020-01-04

Nat Commun:科学家开发出了一种鉴别恶性肿瘤的新型诊断技术

2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型廉价的方法来识别趋于恶性的高度异质性肿瘤,这类肿瘤或许需要进行积极性地治疗和应对。图片来源:CC0 Public Domain癌细胞的常见特性就是染色体或基因组中基因拷贝数的改变(CNAs,copy numbe

2019-11-04

数问生物与MDNA公司达成战略合作引进肿瘤创新诊断技术

 浙江数问生物技术有限公司和美国MDNA Life Sciences Inc.共同宣布双方已经签署关于MDNA公司肿瘤和其它疾病液态活检生物标志物在大中华地区合作开发推广的正式协议。根据协议,数问生物拥有MDNA公司前列腺癌液态活检标志物 (MPTTM) 在大中华区(中国大陆、台湾、香港、澳门)的独家开发和推广权力,另外双方还将在其它疾病领域液态活检标志物的开发和商业化进一步合作。随着人

2019-09-09

液体活检技术肿瘤中的创新应用探索

 肿瘤早期诊断是有效提高肿瘤预后的最重要手段之一。目前采用的影像、内镜、肿瘤标志物等进行肿瘤早期筛查方式的敏感性仍不够理想。液体活检对检出极微量的肿瘤来源核酸等标志物具有很高的敏感性,可应用于肿瘤早期乃至超早期筛查,未来市场潜力巨大。一、我国肿瘤防治现状根据2018年《柳叶刀》上的全球肿瘤生存趋势监测报告显示,我国整体肿瘤5年生存率为36.0%,远低于美国的64.0%。其中主要原因很可能

2019-09-05

中国科学家团队开发查新技术 实现肝癌早发现治疗

 肝癌,是全球癌症死亡的第三大原因,2018年发病人数超过84万。其中,据《全球癌症负担报告》,50%以上的肝癌发生在我国。因乙肝病毒感染而发展的肝癌,是当前的一大负担,也是中国科学家的攻坚对象。前不久,我们刚刚报道过,中国科学家团队在肝细胞癌(HCC)的早期阶段找到富有治疗前景的新靶点。很快,我们又听到了来自肝癌早期筛查的重要突破!由中国医学科学院肿瘤医院和泛生子基因公司的科学家合作领

2019-03-13

ACS Comb Sci:新技术快速检测癌细胞!肿瘤早期诊断不是梦!

2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——等待癌症筛查测试结果的过程让人度日如年,而现在的方法至少需要数天甚至数周,早期诊断和快速的制定治疗方案会产生更好的结果。现在一项分析癌细胞表达的蛋白的新技术展现出了更快检测多种细胞类型的潜力。图片来源:ACS Combinatorial Science“此前鉴定病毒或者癌细胞通常需要对样品进行培养,这需要花费几天的时间。”来自普渡大学药学院的药学化

2019-02-22

癌症创新诊断技术进展一览

随着研究的深入,科学家们相继开发出了多种创新性的癌症新型诊断/检测技术,本文中,小编就对相关研究进行整理,分享给大家!【1】Cancer Discov:科学家开发出诊断膀胱癌的新型尿液检测技术doi:10.1158/2159-8290.CD-18-0825近日,一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的一篇研究报告中,来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究开发出了一种诊断并监测膀胱癌

2019-01-29

首获FDA批准的肿瘤伴随诊断技术 FoundationOneCDx

  盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。为了帮助大家更加深入地了解这些优秀的医疗器械产品,思宇特别推出“盖伦奖提名医械详解专题”,从临床、技术、市场等多个角度,深入拆解获得盖伦奖提名的创新医械。本文将为大家介绍用于肿瘤伴随诊断的FoundationOne

2018-12-07