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肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)转移性肾细胞癌(RCC)患者。NICE表示,尽管有

2018-12-12

肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy即将上市欧盟

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Opdivo(nivolumab)与低剂量Yervoy(ipilimumab)联合疗法,一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出

2018-11-16

乙肝新药!第二代FXR激动剂EYP001治疗乙肝Ib期成功完成,将进入II期临床开发

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --Enyo Pharma是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗肝脏疾病的创新药物。近日,该公司宣布已成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎(CHBV,乙肝)的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和乙肝的2个II期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照I

2018-11-07

肾癌新药!AVEO靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)III期临床获得成功

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究TIVO-3的积极顶线数据。该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究,在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展,评估了Fotivda相对于拜耳靶向抗癌药Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非

2018-11-07

喜讯!诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准,一线治疗中高危肾细胞癌(RCC)

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准Opdivo联合Yervoy(ipilimumab)一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC

2018-11-07

Science:重大突破!首次发现儿童肾癌和成年人肾癌的不同发育起源

2018年8月12日/生物谷BIOON/---肾癌是英国第七大常见的癌症,2015年有12500例新病例,其中主要是成年肾细胞癌患者。肾癌的治疗方法包括手术切除、化疗和放疗。最为常见的儿童肾癌是维尔姆斯肿瘤(Wilms' tumour),英国每年诊断出约80名患有维尔姆斯肿瘤的儿童患者。维尔姆斯肿瘤主要影响5岁以下的儿童,虽然对这种儿童肾癌的治疗通常是成功的,但化疗可能对儿童产生严重的长期影响。图

2018-08-12

ASCO2018:默沙东免疫疗法Keytruda单药一线治疗晚期肾细胞癌总缓解率38.2%

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药治疗晚期肾细胞癌(RCC)II期临床研究KEYNOTE-427的首批数据。该研究(NCT02853344)是一项单组、开放标签、非随机、多队列II期研究,入组了275例既往未接受系统疗法的晚期RCC患

2018-06-05

Lancet Oncol:免疫治疗药物的疗效竟存在性别差异!

2018年5月20日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,来自意大利欧洲肿瘤研究所和米兰比可卡大学的研究人员通过对涉及11000多人的临床试验进行荟萃分析(meta-analysis),发现接受免疫检查点抑制剂治疗晚期癌症的女性患者从中获得的益处要少于男性患者。相关研究结果于2018年3月16日在线发表在Lancet Oncology期刊上,论文标题为“Cancer immunotherap

2018-05-20

首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批,显著延长无病生存期!

2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,辉瑞宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼在2006年已获批上市,是晚

2017-11-19

Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布,显著改善生存率!

2017年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company,BMY)宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,Opdivo(n=4063,3mg/kg)治疗组相比依维莫斯(n=397,10mg/d)治疗组中患者的中位生存期(25.8 vs 19.7个月)显著延长,患

2017-11-10