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肾癌“免疫+靶向”一线治疗!默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。该批准包括所有IMDC

2019-09-05

同种异体活化树突状细胞ilixadencel一线治疗转移性肾癌展现强劲疗效!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典生物技术公司Immunicum AB近日公布其同种异体树突状细胞(DC)疗法ilixadencel治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的II期临床研究MERECA的顶线结果。结果显示,一线治疗中高危mRCC患者时,与肾切除术后服用辉瑞靶向抗癌药索坦(Sutent,通用名:sunitinib,舒尼替尼)相比,术前瘤内注射ilixadencel和术后服

2019-08-31

肾癌“免疫+靶向”一线治疗!默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于

2019-07-30

齐鲁首仿晚期肾癌药物培唑帕尼申报上市

7月11日,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,齐鲁首仿肾细胞癌药物“培唑帕尼片”申报上市获CDE受理。培唑帕尼(Pazopanib,Votrient),是GSK开发的一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,2014年在GSK与诺华的资产置换交易中培唑帕尼被打包转入诺华旗下,适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者。肾细胞癌是一种全球范围内常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率约占全身肿瘤

2019-07-13

K药再拓疆土——细数晚期肾癌靶向治疗现状

近日,美国食品和药物管理局FDA批准Pembrolizumab (Keytruda,俗称K药)联合Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。Inlyta由辉瑞研发,是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2、3的酪氨酸激酶抑制剂。Keytruda与Inlyta构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期RCC患者,是继nivolumab与ipilimumab

2019-05-03

Keytruda组合获批一线治疗晚期肾癌

 日前,FDA批准默沙东(MSD)的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。这是继nivolumab与ipilimumab去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后,第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期RCC的一线疗法。肾细胞癌时最常见的肾癌类型,占肾癌总数的90%。据统计,全世界在2018年

2019-04-22

肾癌免疫治疗重大进展!默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA批准用于一线治疗

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI])一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,该

2019-04-24

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18

一线治疗晚期肾癌!辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准

2019年03月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。目前,该组合疗法治疗晚期RCC的补充生物制品许可(sBLA)也正在

2019-03-11

NEJM:复合药物疗法可用于治疗晚期肾癌

2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --Dana-Farber癌症研究所的最新研究表明,一种双药物组合疗法可能成为转移性肾癌患者的新标准一线治疗方案。接受免疫治疗药物avelumab加axitinib(一种靶向药物)的患者与接受舒尼替尼(Sutent)的患者相比,在无进展生存方面具有显着优势。其中舒尼替尼是一种标准治疗晚期透明细胞肾细胞癌的靶向药物。(图片来源:www.pixabay.

2019-02-18