帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批
2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K
默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS
有望治疗头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价
默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,
食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473;NCT02569242)的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究,在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治
头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)免疫治疗!GSK ICOS受体激动剂联合Keytruda展现强劲疗效!
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布了抗体药物GSK3359609治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的临床研究INDUCE-1的最新数据。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子(ICOS)激动剂抗体,旨在选择性增强T细胞功能。该研究是首次在人体中开展的开放标签研究,正在评估GSK3359
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌(ESCC)队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究,该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性
首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物!赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症,Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死
首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物!赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III
Clin Cancer Res:潜在疗法能够治疗鳞状皮肤癌
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --患有严重皮肤病,隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)的儿童,也称为蝴蝶病,通常在成年早期就会患上侵袭性和致命性皮肤癌。现在,一个国际科学家团队已经确定了针对致命并发症的潜在药物治疗方法。这一发现为今年开始的临床试验铺平了道路。“我们希望这种药物可以治愈癌症,”皮肤病学和皮肤生物学系副教授,Sidney Kimmel癌症中心 - 杰斐逊健康研