Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示,已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌(MRSA)药物,即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序(DCP)提交。
肺炎球菌疫苗市场行情
全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)近日宣布,已将辉瑞(Pfizer)的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13(Prevenar 13)纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡(vaccine-preventable deaths)的首要原因。在坦桑尼亚,每5个小于5岁的死亡儿童中,便有一人死于肺炎球菌病。
Theravance公司开始阻塞性肺炎药2b阶段临床研究
Theravance公司开始TD-4208 2b阶段多剂量临床研究,这是一种治疗中重度慢性阻塞性肺炎(COPD)的药物。 Theravance公司利用多原子价的方式研发这种可吸入式长效毒蕈碱拮抗剂 TD-4208. Theravance公司研发和临床研究高级副总裁Mathai Mammen说:“大多数患者都希望有手持式可吸入装置,而不是长效喷雾用药。
Clin Infect Dis:2-59月龄重症肺炎患儿治疗失败率低
自1990年以来,儿童肺炎管理取得了相当的进展。然而,在世界范围内,肺炎仍然是导致儿童死亡的一大杀手。每年约有140万儿童死于肺炎。其中,大部分死亡发生于患有WHO(世界卫生组织)定义的严重或非常严重肺炎的患儿,常常发生于那些没有及时进行治疗的儿童患者。
辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准
葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。
GSK、Pfizer向Unicef计划提供更多肺炎球菌疫苗
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Unicef计划旨在向全球的贫穷国家提供价格低廉的肺炎球菌疫苗以提高其卫生水平。这项计划在一开始便获得极大成功。然而目前,Unicef计划面临着需求量远大于供应量的问题。为了解决这一问题,Unicef方面与其疫苗供应商葛兰素史克和辉瑞公司进行谈判,两家公司同意未来以更加低廉的价格提供更多的疫苗。