台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格，治疗胃癌！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）在研的以糖脂抗原G（Globo H）为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物（ADC）OBI-999近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗胃癌的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 百济神州达成合作战胃癌
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。Molgradex是一种重组人源GM-CSF的吸入制剂。它已经被美国
胃癌“肿瘤电场治疗+化疗”！再鼎医药/Novocure宣布一线治疗II期探索性研究完成首例患者入组！
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）与Novocure公司近日联合宣布，评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“再鼎医药于2018年9月从Novocure公司获得了肿瘤电场治疗在大中华区的独家授权许可，之后在
靶向“高能”肿瘤 免疫疗法FLX475有望造福特定胃癌/肺癌患者
日前，2018年度生物技术“猛”公司RAPT Therapeutics（曾名FLX Bio）宣布与韩国的Hanmi Pharmaceutical公司达成数额可高达1.18亿美元的研发合作。Hanmi公司将获得RAPT公司的主打口服癌症免疫疗法FLX475在韩国和中国的研发权益，将在韩国和中国进行FLX475的1/2期临床试验和治疗胃癌患者的2期临床试验，辅助
Gastroenterology：限制特定细菌感染有助于预防胃癌
2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，在对近40万胃癌患者的病历进行分析之后，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员发现，成功地从胃肠道清除幽门螺杆菌可将胃癌风险降低75％。研究人员还发现，在特定人群中检测到幽门螺杆菌感染后，胃癌的发病率更高，这表明特定人群可以从更仔细的监测中受益。该研究发表在《Gastroenterology》杂志上。 据估计，全球一半的人口受到
百济神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗治疗胃/胃食管交界（G/GEJ）腺癌或食管鳞状细胞癌（ESCC）的II期临床研究数据。该研究中，联合治疗显示出持久的疗效，并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制
胃癌免疫治疗！默克/辉瑞Bavencio一线维持治疗III期临床失败，未能延长总生存期！
2019年11月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究（NCT02625610）的顶线结果。这是一项多中心、随机、开放标签研究，在HER2阴性、晚期（不可切除性、局部晚期或转移性）胃或胃食管交界（GEJ）腺癌
消除胃癌潜在隐患 FDA批准创新幽门螺杆菌清除疗法上市
今日，RedHill Biopharma公司宣布，美国FDA批准其创新疗法Talicia上市，用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者。Talicia是目前唯一一款获得FDA批准的基于利福布汀（rifabutin）的幽门螺杆菌清除疗法，旨在解决幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用抗生素的耐药性问题。RedHill公司计划于2020年第一季度将Talicia推向美国市场。幽门螺杆菌感染是导致胃癌的最危
治疗HER2阳性胃癌！再鼎医药/MacroGenics启动Fc优化免疫增强抗体margetuximab 2/3期临床
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布，HER2靶向抗体margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY（NCT04082364）已对首例患者进行了治疗。该研究旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗，一线治疗HER2阳性胃癌（GC）或胃食管交界癌（GEJC）患者。研究将由MacroGen