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辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎(UC)新适应症获FDA委员会支持

 2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)胃肠道药物咨询委员会(GIDAC)最近召开会议,对Xeljanz的一份补充新药申请(sNDA)进行了讨论,并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至

2018-03-10

Nature:精准操纵肠道菌群可缓解结肠炎

2018年1月9日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德州大学西南医学中心的研究人员通过对肠道中的细菌群体进行精准编辑来阻止或减轻结肠炎小鼠模型中的炎症严重程度。相关研究结果于2018年1月3日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Precision editing of the gut microbiota ameliorates colitis”。大肠杆菌,图片来自UT S

2018-01-09

Science首揭:反复细菌感染会引发慢性肠炎

         小编推荐:您不能错过的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会 导读:虽然低细菌水平的食物污染很普遍,其引发的症状轻微甚至于不会引发病症,可以在一两天内消失。但是,最新一项研究却揭示:反复性的细菌感染,可能会在数月或者数年后,引发肠道炎症。这一“潜伏”的爆发决于人一生中经历的感染次数和时间。11月22日,《Scien

2017-12-25

Lancet:预防免疫性肠炎,我们需要更多研究

2017年12月10日/生物谷BIOON/---最近一项研究发现,在非洲、亚洲、中东以及南美地区的一些国家中,随着工业化与西方化的日益发展,人们患免疫性肠炎(inflammatory bowel disease, IBD)的几率也逐渐增高。这项研究是由来自伯明翰大学、卡里加里大学、香港大学的研究者们合作完成的,他们对全球范围内的IBD流行病学特征进行了系统性的研究。未来的相关研究需要重点集中在社会

2017-12-10

新方法鉴定出导致结肠炎的肠道细菌

图片来自CC0 Public Domain。2017年12月8日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院的研究人员清除了微生物研究领域的一个重大的障碍:他们设计出并成功地使用一种方法来梳理肠道细菌与疾病之间的因果关系。他们说,这种被称作微生物组三角测量(microbial triangulation)的方法可能并不仅仅是推动微生物组和疾病之间的关联性研究,而且也可能会阐明这两

2017-12-08

Nat Commun:寄生虫关键蛋白可缓解肠炎

2017年11月28日/生物谷BIOON/---最近一项研究表明,一种从蠕虫中分离出的蛋白质或许一天能够为治疗克罗恩氏病等肠炎疾病提供新的选择,而且能够避免出现类似于免疫抑制类药物的负面效应。这项研究发表在《Nature Communications》杂志上,文章题为“A structurally distinct TGF-β mimic from an intestinal helminth p

2017-11-28

科学家找到调节免疫系统的特定肠道微生物,饱受肠炎折磨的患者可能有救了|科学大发现

在克利夫兰诊所公布的“2017十大医疗科技创新”中,“利用微生物组来预防、诊断和治疗疾病”排在首位[1]。这似乎也没什么意外的,无论是专业人士还是吃瓜群众,近年来都在各种各样的研究中看到了微生物的“实力”。SER-109微生物组中目前最受关注,也最“火热”的当属肠道微生物,想要通过它来治疗疾病的话,大家也肯定能瞬间想到讨论度很高的“粪菌移植”,而为了能让患者获得更好的治疗体验,心思活络的产业界新秀

2017-11-27

武田抗炎药Entyvio治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)表现出早期症状缓解

 2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)关键III期临床开发项目GEMINI的2项新的事后分析数据。数据表明,Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早

2017-10-18

武田在日本提交抗炎药Entyvio(vedolizumab)上市申请,治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)

 2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的新药申请(NDA)。此次NDA的提交,是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292

2017-08-25

美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一

2017-07-14