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西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准,开启生物疗法新篇章!

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停

2019-01-13

溃疡性结肠炎新药!强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥

2018-12-25

美加两国临床试验证实,益生菌株LGG对小儿急性胃肠炎毫无益处

  这年头,智商税都是上赶着交。不久前曝出的那些富豪们跑到国外,注射作用不明干细胞求长寿健康的新闻,就让某只奇点糕很是感慨:本来还羡慕他们有钱,现在觉得咱智商反而碾压他们了,嗯,心里平衡了。常说不看广告看疗效,不过有几个人能够冷静下来,看穿各种真真假假,虚虚实实的把戏呢?一窝蜂的从众才是常态啊,就比如各种好处被吹上天的益生菌,谁没喝过举个手……看花了眼就别看了,抓一瓶就走呗……

2018-11-23

Nat Med:粪便菌群移植可有效治疗免疫检查点抑制剂相关结肠炎

2018年11月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员以两名患者为研究对象,首次发现移植来自健康供者的肠道细菌可用来成功地治疗因接受免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor, ICI)治疗引起的严重结肠炎的患者。这表明粪便菌群移植(fecal microbiota transplantation, FMT)

2018-11-18

武田Entyvio在日本上市,治疗溃疡性结肠炎(UC)

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布已在日本市场推出Entyvio(vedolizumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国

2018-11-07

生物类似物来袭 溃疡性结肠炎新药将何处安放?

溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续,而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续。UC的临床表现包括血液和粘液的释放,瘀点出血和肉芽组织形成。在缓解期间,粘膜可具有正常外观。在重度的UC形式中,可以观察到深度溃疡和肠穿孔。1、生物疗法的更多运用早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患

2018-11-03

艾伯维upadacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)显著诱导临床缓解

2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在奥地利维也纳举行的由欧洲联合胃肠病学联合组织(UEG)主办的欧洲消化疾病周(UEGW2018)上公布了新型抗炎药JAK1选择性抑制剂upadacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)的IIb/III期临床研究U-ACHIEVE(NCT02819635)的积极结果。数据显示,治疗8周后,upadacitin

2018-10-25

武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获成功

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周(UEG)上公布了皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV

2018-10-24

HIV潜力新药抗炎效果强大 耐药结肠炎临床II期结果积极

  Abivax是法国一家致力于开发HIV功能性治愈疗法及炎症/自身免疫性疾病和癌症新型疗法的生物技术公司。近日,该公司公布了实验性药物ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)的一项IIa期临床研究ABX464-101的积极顶线数据。数据显示,ABX464具有良好的安全性和耐受性,并且在临床和内窥镜终点方面表现出了显着疗效。ABX464-101是一项随机、双盲、安慰剂对照IIa期研

2018-09-07

JCI:大麻缓解肠炎的作用机制

2018年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自麻省大学医学院的研究者们发现内源大麻素能够帮助控制以及预防小鼠肠道的炎症反应,这一结果也解释了为什么长期使用鸦片的人群肠炎的症状会有所减轻。这项研究首次发现了大麻素能够降低肠道炎症(包括溃疡性肠炎以及克罗恩氏病等)的分子机制,研究者们相信他们的发现能够帮助开发治疗肠道紊乱的药物及疗法,从而帮助数以百万计的患者群体从疾病的困扰中解脱出来。

2018-08-15