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君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主,对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者,以铂类为

2020-05-10

Nature:科学家发现-脑回路糖分感受器 或能解释为何我们对糖类无比热爱?

2020年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --人工甜味剂似乎从来没有完全成功模拟过糖,近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自哥伦比亚大学等机构的科学家们通过对小鼠研究识别出了一种可能解释这种现象的大脑机制。图片来源:Hwei-Ee Tan/Zuker lab/Columbia's Zuckerman Institute研究者发现,大脑不

2020-05-09

The Lancet Oncology:新方法有助于治疗尿道上皮

近日,由贝勒医学院的研究人员领导的在《the Lancet Oncology》杂志上发表的研究中,作者们开创了一种创新的局部化疗手段,从而为尿路上皮癌患者提供了保留肾脏的治疗选择。 “泌尿上皮癌是指泌尿系统衬里的癌症。虽然大约十种尿路上皮癌中有九种发生在膀胱(下尿道),但一小部分出现在上尿道,肾脏或输尿管衬里。”泌尿学教授,资深作者Seth P. Lerner博士说。

2020-04-30

脑神经轴如何影响食物选择

食物对我们而言有一种特殊的 "魔力":特定的味道和质地几乎可以决定我们的行为。想一想,我们可能会中意于某家中餐馆的香辣菜品,或者是街面上某家意大利餐厅里的奶油味十足的冰淇淋。

2020-04-18

轴中短链脂肪酸水平升高或会加剧精神分裂症疾病进展!

2020年4月28日 讯 /生物谷BIOON/ --精神分裂症是一种神秘的破坏性精神性疾病之一,然而目前研究人员并不清楚其背后的潜在病理学机制,精神分裂症的免疫/炎症假说认为,失调的免疫过程会与神经系统相互作用来促进患者的病理学表现;然而如今越来越多的研究证据发现,异常的免疫反应会促进精神分裂症患者的持续性病理生理性改变,而并不仅仅是疾病的进展;大量研究表明

2020-04-28

首个低级别上尿路上皮癌药物Jelmyto获FDA批准

  16日,美国FDA宣布,批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto(丝裂霉素凝胶)上市,治疗低级别上尿路上皮癌(UTUC)。新闻稿指出,这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。大多数尿路上皮癌发生在膀胱,而UTUC发生在肾脏或输尿管,它可阻塞输尿管或肾脏,在一些患者中引起肿胀、感染和肾功能损害。UTUCs可分为低度恶性

2020-04-16

美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮

近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

2020-04-24

低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法!美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶),完全缓解率58%

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已快速批准Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素)肾盂肾盏凝胶制剂,这是一种首创的(first-in-class)药物,用于治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)。Jelmyto通过优先审查程序获得批准,此前还被授予了突破性药物资格(B

2020-04-17

中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

2020-04-11

中国科学家体外重现非人灵长类动物胚胎原运动

 早期胚胎发育关乎生命本源,一直是生物学研究的热点和难点。原肠运动是早期胚胎发育最关键的阶段,早期胚胎发育和原肠运动发生异常往往导致妊娠失败和出生后器官缺陷等重大疾病。多年来,受限于伦理和研究技术等,灵长类动物胚胎原肠运动的研究非常有限,灵长类着床后胚胎发育对母体的依赖程度仍不清楚。我国科学家利用多年建立的非人灵长类动物胚胎体外培养系统,将食蟹猴囊

2020-03-17