Eisai中止开发Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）胶囊
近日，Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂，Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）缓释胶囊，50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信，因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论，FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新，该公司决定终止代理的发展。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再
海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后，而今，再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示，预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%，营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌，直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯，几乎相同的数字从正变为负。
FDA：钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日，美国食品药监局（FDA）批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液（NDC 60267-311-10）的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求，公司运用标准生产，纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
NEJM：低分子量的肝素对癌症治疗的作用不能确定
近十几年来，血液稀释剂肝素被经常用来阻止血液中的血块，那么肝素在治疗癌症上是否有效呢？近日，刊登在国际著名医学杂志The New England Journal of Medicine上的一篇编辑社论评论了麦克马斯特大学的研究者关于肝素的一项最新研究，研究者表示低分子量的肝素(LMWH)在癌症病人身上的效用仍然难以捉摸，尽管大量的研究证明是很有希望的。
JAMA：脑利钠肽筛查或可减少心衰发生
爱尔兰一项研究表明，在心衰高危患者中，基于脑利钠肽（BNP）的筛查和协同治疗可降低左室收缩和舒张功能障碍以及心衰发生率。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项研究共纳入1374例伴有心血管危险因素的受试者（平均年龄为64.8岁），并随机给予常规初级保健（对照组）或BNP筛查（干预组），平均随访4.2年。BNP≥50 pg/mL的干预组受试者接受超声心动图检查和协同治疗。
FDA发布肝素质量指导原则草案
近日，美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料（粗品）质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康（Biocon）、帕纳西亚（Panacea）生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。