打开APP

辉瑞公司撤回哌加他尼扩大适应症申请

据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。

2011-07-29

NEJM:低分子量的肝素对癌症治疗的作用不能确定

近十几年来,血液稀释剂肝素被经常用来阻止血液中的血块,那么肝素在治疗癌症上是否有效呢?近日,刊登在国际著名医学杂志The New England Journal of Medicine上的一篇编辑社论评论了麦克马斯特大学的研究者关于肝素的一项最新研究,研究者表示低分子量的肝素(LMWH)在癌症病人身上的效用仍然难以捉摸,尽管大量的研究证明是很有希望的。

2012-11-18

肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再

海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。

2012-02-21

GSK HIV药物多替拉韦片(dolutegravir)在中国获批临床

葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

2015-03-26

Science:在肝素的药物生产中剔除农场

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。

2011-10-29

美国将出炉肝素产品新标准 中国药企遭成本压力

利润普遍下滑的中国肝素原料药供应商将遭遇新的成本压力。 来自美国药典委员会(下称“USP”)的消息显示,在“百特事件”之后,美国药品监管部门FDA针对肝素产品的第三次修订标准即将颁布执行,新标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。 据USP中华区资深客户经理操洪欣透露,FDA针对肝素产品标准的第三阶段修订正在进行,将对肝素钠多个方面的质量标准再次进行修订并提高。

2011-10-08

JAMA:脑利肽筛查或可减少心衰发生

爱尔兰一项研究表明,在心衰高危患者中,基于脑利钠肽(BNP)的筛查和协同治疗可降低左室收缩和舒张功能障碍以及心衰发生率。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项研究共纳入1374例伴有心血管危险因素的受试者(平均年龄为64.8岁),并随机给予常规初级保健(对照组)或BNP筛查(干预组),平均随访4.2年。BNP≥50 pg/mL的干预组受试者接受超声心动图检查和协同治疗。

2013-07-13

Nat Struct Mol Biol:在大脑中的新作用

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/--近日,麦吉尔大学研究人员已经发现,食盐中的主要化学成分--钠,是大脑中一个主要的神经递质受体的特异性 “开/关”。该受体被称为红藻氨酸,这种受体是正常脑功能的基本,并与许多疾病,如癫痫症和神经性疼痛有关联。

2013-08-21

Circulation:血浓度高低都会促进慢性肾脏病患者死亡

近日,来自美国学者的一项研究表明,在非透析依赖性慢性肾病患者中,无论是否存在充血性心力衰竭,血钠浓度较高和较低均与死亡率较高独立相关。相关的研究论文刊登在了国际杂志《循环》(Circulation)上。 在伴有充血性心力衰竭等疾病的患者中低钠血症较为常见,并且与住院患者死亡率升高相关。

2012-11-18