CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
武田瑞普佳® （阿加糖酶α注射用浓溶液）获批进入中国，为法布雷病患者带来更多治疗选择
2020年8月28日，武田中国宣布，旗下创新药物瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）经国家药品监督管理局批准，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法，可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程，改善患者及其家庭的生活质量。
研究人员用AI技术突破动物个体的自动识别难题
西北大学郭松涛教授长期从事野生动物保护和行为生态学研究，在前人研究的基础上，经过多年探索，团队实现了对野生金丝猴的近距离观察和个体识别（图1），从而揭开了野生金丝猴种群的“神秘的面纱”，也推动了中国灵长类行为生态学的快速发展。 然而，在野外研究中，如何能24小时准确、快速和无损伤的对野生个体快速识别和记录，一直是该研究团队，同时也是全世界动物学家
泮托拉唑为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对Hp阳性的十二指肠球部溃疡患者肠道微生物菌群的影响
为了探讨以泮托拉唑为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对幽门螺杆菌(Hp)阳性的十二指肠球部溃疡者肠道微生物菌群的影响，福州大学医院叶剑飞选择福州大学医院2015年9月至2016年9月收治的120例Hp阳性的十二指肠球部溃疡者，经随机数字表法将患者分成三联组、四联组、四联＋保护剂组，三联组患者给予泮托拉唑40 mg，2次/d，口服＋阿莫西
研究用抗癌药物减少COVID-19肺部炎症
2020年7月19日讯 /生物谷BIOON /——埃默里大学的Winship癌症研究所(Winship)等单位的研究人员正在测试一种抗癌药物是否可以减少住院的COVID-19患者的肺部炎症，这可能会防止插管和降低死亡率。该药物名为duvelisib，于2018年获得FDA批准，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。这项研究者发起的II期研究
黄三文：用大数据精准培育“你的菜”
在中国农业科学院深圳农业基因组研究所研究员黄三文办公室的一面白色玻璃隔断上，用马克笔写着一组杂交育种模式图。这是多年前，他写下的关于“优薯计划”的创想。杂交育种是将父母本杂交，形成不同的遗传多样性，再通过对杂交后代的筛选，获得具有父母本优良性状、且不带有父母本中不良性状的新品种的育种方法。马铃薯是依靠薯块繁殖的同源四倍体物种，“优薯计划”将用二倍体自交系替代
Nat Commun：CAR-T细胞疗法让一名横纹肌肉瘤患儿完全康复，已连续19个月保持健康无癌
2020年7月21日讯/生物谷BIOON/---在一项评估用于癌症治疗的新型免疫治疗方案的临床试验中，一名患有横纹肌肉瘤（一种已扩散到骨髓的肌肉癌）的儿童，在使用经过基因改造靶向癌细胞表面上HER2蛋白的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）治疗后，没有发现癌症。这项临床试验由来自美国贝勒医学院、德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院的研究人员开展。相关研
Science子刊：肌肉竟然还负责支持强大的免疫系统！
2020年7月8日讯 /生物谷BIOON /——在对抗癌症或慢性感染的过程中，免疫系统必须长期处于活跃状态。然而，从长远来看，免疫防御系统往往会变得疲惫不堪。德国癌症研究中心(DKFZ)的科学家们现在已经在老鼠身上发现了骨骼肌帮助慢性疾病患者保持免疫系统功能的初步证据。在许多情况下，严重的体重下降和肌肉减少是癌症或危险感染的结果。除了这个被称为恶病质的过程外
用纳米海绵“吸走”新冠病毒
加州大学圣地亚哥分校（UCSD）的张良方教授团队联合波士顿大学（Boston University）的Anthony Griffiths教授团队，在纳米领域的顶尖期刊Nano Letters上发表了他们的最新研究结果——该联合团队开发了一种纳米海绵，已在细胞实验中证实可以“吸走”新冠病毒，让它们的感染能力下降90%！后续的动物研究正在进行之中。张良方教授是纳